限期整改!涉及2家醫藥企業
發布時間:2024-11-05 16:39:20 閱讀量:611
作者:醫藥慧 來源:醫藥慧
核心提示:今日,遼寧省藥品監督管理局進行行政檢查結果公示(2024年第355期)。
今日,遼寧省藥品監督管理局進行行政檢查結果公示(2024年第355期)。
具體情況如下:
2024年10月22日-2024年10月23日,遼寧省藥品監督管理局依據《藥品管理法》《藥品經營質量管理規范》等法律法規,對遼寧隆仁堂醫藥連鎖有限公司進行藥品經營檢查。
檢查內容:1.執行GSP情況;2.藥品經營和使用的檢查。
檢查發現,遼寧隆仁堂醫藥連鎖有限公司在質量管理體系文件方面存在個別制度文件未及時修訂的問題;在收貨與驗收方面存在個別藥品未逐批驗收的問題;在運輸與配送方面存在無法提供本年度冷鏈藥品應急互助協議的問題。
遼寧省藥品監督管理局責令企業限期整改。目前,遼寧隆仁堂醫藥連鎖有限公司已按要求完成整改。
2024年9月9日-2024年9月11日,遼寧省藥品監督管理局依據《藥品管理法》《藥品經營質量管理規范》等法律法規,對鞍山誠實醫藥連鎖有限責任公司進行藥品經營檢查。
檢查內容:1.執行GSP情況;2.藥品經營和使用的檢查。
檢查發現,鞍山誠實醫藥連鎖有限責任公司在質量管理體系文件方面存在個別制度文件未及時修訂的問題;在校準與驗證方面存在未對冷藏車、保溫箱進行2024年極熱驗證的問題;在計算機系統方面存在首營企業模塊未上傳印章印模票樣的問題;在采購方面存在個別首營企業未經質量管理部審核批準和質保協議未標明有效期限的問題。
遼寧省藥品監督管理局責令企業限期整改。目前,鞍山誠實醫藥連鎖有限責任公司已按要求完成整改。