限期整改!涉及一家醫藥企業
發布時間:2024-11-05 17:36:22 閱讀量:668
作者:醫藥健康資訊 來源:醫藥健康資訊
核心提示:今日,遼寧省藥品監督管理局進行行政檢查結果公示(2024年第356期)。
今日,遼寧省藥品監督管理局進行行政檢查結果公示(2024年第356期)。
具體情況如下:
2024年10月15日-2024年10月16日,遼寧省藥品監督管理局依據《藥品管理法》《藥品經營和使用質量監督管理辦法》《藥品經營質量管理規范》等法律法規,對鞍山市天鴻醫藥有限公司進行藥品經營檢查。
檢查內容:執行GSP情況。
檢查發現,鞍山市天鴻醫藥有限公司在質量管理體系文件方面存在個別制度文件修訂不及時的問題;在設施設備方面存在庫房中的吸濕干燥劑使用后未及時清理問題;在驗證校準方面存在未根據驗證參數在操作規程中明確在途最大時限和每次開箱的最大時間的問題。
遼寧省藥品監督管理局責令企業限期整改。目前,鞍山市天鴻醫藥有限公司已按要求完成整改。
附件.遼寧省藥品監督管理局行政檢查結果公示(2024年第356期)