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責(zé)令整改！涉及5家醫(yī)藥企業(yè)
發(fā)布時(shí)間：2024-11-06 09:14:26 閱讀量：726
作者：醫(yī)藥慧 來(lái)源：醫(yī)藥慧
核心提示：今日，遼寧省藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行行政檢查結(jié)果公示（2024年第357期），涉及6家醫(yī)藥企業(yè)，其中5家醫(yī)藥企業(yè)被責(zé)令整改。
今日，遼寧省藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行行政檢查結(jié)果公示（2024年第357期），涉及6家醫(yī)藥企業(yè)，其中5家醫(yī)藥企業(yè)被責(zé)令整改。
具體情況如下：
2024年9月20日-2024年9月23日，2024年9月27日-2024年9月27日，遼寧省藥品監(jiān)督管理局依據(jù)《藥品管理法》《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，對(duì)國(guó)藥控股丹東有限公司進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)檢查。
檢查發(fā)現(xiàn)，國(guó)藥控股丹東有限公司在運(yùn)輸記錄方面，存在錄入的個(gè)別信息不準(zhǔn)確的問(wèn)題。
遼寧省藥品監(jiān)督管理局責(zé)令企業(yè)立即整改。目前，國(guó)藥控股丹東有限公司已按要求完成整改。
2024年10月15日-2024年10月17日，遼寧省藥品監(jiān)督管理局依據(jù)《藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，對(duì)丹東市老天祥醫(yī)藥連鎖有限公司進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)檢查。
檢查發(fā)現(xiàn)，丹東市老天祥醫(yī)藥連鎖有限公司在質(zhì)量管理文件方面，存在個(gè)別操作規(guī)程未按驗(yàn)證情況進(jìn)行修訂的問(wèn)題。
遼寧省藥品監(jiān)督管理局責(zé)令企業(yè)立即整改。目前，丹東市老天祥醫(yī)藥連鎖有限公司已按要求完成整改。
2024年10月18日-2024年10月18日，2024年10月21日-2024年10月21日，遼寧省藥品監(jiān)督管理局依據(jù)《藥品管理法》《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，對(duì)遼寧華安醫(yī)藥有限公司進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)檢查。
檢查發(fā)現(xiàn)，遼寧華安醫(yī)藥有限公司在培訓(xùn)方面，存在未按年度計(jì)劃完成業(yè)務(wù)培訓(xùn)學(xué)時(shí)的問(wèn)題。
遼寧省藥品監(jiān)督管理局責(zé)令企業(yè)限期整改。目前，遼寧華安醫(yī)藥有限公司已按要求完成整改。
2024年9月9日-2024年9月11日，遼寧省藥品監(jiān)督管理局依據(jù)《藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，對(duì)東港市百世康醫(yī)藥連鎖有限公司進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)檢查。
檢查發(fā)現(xiàn)，東港市百世康醫(yī)藥連鎖有限公司在培訓(xùn)方面，存在年度培訓(xùn)計(jì)劃中缺少中藥飲片相關(guān)內(nèi)容的問(wèn)題；在質(zhì)量管理體系文件方面，存在未修訂個(gè)別管理制度的問(wèn)題；在設(shè)施與設(shè)備方面，存在個(gè)別溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備不能進(jìn)行光亮報(bào)警的問(wèn)題。
遼寧省藥品監(jiān)督管理局責(zé)令企業(yè)限期整改。目前，東港市百世康醫(yī)藥連鎖有限公司已按要求完成整改。
2024年10月9日-2024年10月11日，遼寧省藥品監(jiān)督管理局依據(jù)《藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，對(duì)鳳城市九州通百草藥房連鎖有限公司進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)檢查。
檢查發(fā)現(xiàn)，鳳城市九州通百草藥房連鎖有限公司在質(zhì)量管理職責(zé)方面，存在質(zhì)量管理部門對(duì)個(gè)別人員計(jì)算機(jī)操作權(quán)限審核錯(cuò)誤的問(wèn)題；在設(shè)施與設(shè)備方面，存在個(gè)別溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備的測(cè)量誤差超過(guò)規(guī)定數(shù)值，冷庫(kù)未配備制冷設(shè)備的備用發(fā)電機(jī)組和個(gè)別監(jiān)測(cè)終端未固定于保溫箱箱體的問(wèn)題。
遼寧省藥品監(jiān)督管理局責(zé)令企業(yè)限期整改。目前，鳳城市九州通百草藥房連鎖有限公司已按要求完成整改。
