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一藥企被要求整改

發布時間:2024-11-06 09:28:15  閱讀量:644

作者:醫藥健康資訊  來源:醫藥健康資訊

核心提示:日前,遼寧省藥品監督管理局進行行政檢查結果公示(2024年第353期)。

日前,遼寧省藥品監督管理局進行行政檢查結果公示(2024年第353期)。

具體情況如下:

2024年10月9日-2024年10月11日,遼寧省藥品監督管理局依據《藥品管理法》《藥品生產監督管理辦法》《藥品生產質量管理規范》,對金久奇(撫順)藥業有限公司進行藥品生產檢查。

檢查內容:貫徹落實《藥品管理法》《藥品生產監督管理辦法》《藥品生產質量管理規范》情況。

檢查發現,金久奇(撫順)藥業有限公司在設備管理方面,存在個別清潔操作規程對其操作步驟未做詳細規定的問題;在質量管理方面,存在個別檢驗記錄無計算過程的問題。

遼寧省藥品監督管理局要求企業按照《遼寧省藥品生產監管檢查缺陷整改指南(試行)》的要求進行系統整改。目前,金久奇(撫順)藥業有限公司已按要求完成整改。

附件.遼寧省藥品監督管理局行政檢查結果公示(2024年第353期)

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