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5家醫藥企業被要求整改

發布時間:2024-11-07 14:04:33  閱讀量:846

作者:醫藥慧  來源:醫藥慧

核心提示:日前,遼寧省藥品監督管理局進行行政檢查結果公示(2024年第352期),涉及5家醫藥企業。

日前,遼寧省藥品監督管理局進行行政檢查結果公示(2024年第352期),涉及5家醫藥企業。

具體情況如下:

2024年10月12日-2024年10月12日,2024年10月14日-2024年10月14日,遼寧省藥品監督管理局依據《藥品管理法》《藥品經營質量管理規范》等法律、法規,對大連金佰利藥業有限公司中藥批發分公司進行藥品經營檢查。

檢查發現,大連金佰利藥業有限公司中藥批發分公司在采購方面存在隨貨同行單印章印模未及時更新等問題;在設施設備方面存在個別溫濕度監控探頭故障問題;在人員與培訓方面存在考核無成績問題;在儲存養護方面存在藥品未遮光存放、拆除外包裝藥品用非原包裝藥品箱存放等問題。

遼寧省藥品監督管理局責令企業限期整改。目前,大連金佰利藥業有限公司中藥批發分公司已按要求完成整改。

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2024年9月19日-2024年9月19日,遼寧省藥品監督管理局依據《藥品管理法》《藥品經營質量管理規范》等法律法規,對大連維達醫藥有限公司進行藥品經營檢查。

檢查發現,大連維達醫藥有限公司在銷售方面存在授權委托書未簽署委托期限和日期等問題;在采購方面存在隨貨同行單印章印模未及時更新問題;在收貨與驗收方面存在收貨人員未在隨貨同行單上簽字問題;在儲存與養護方面存在藥品未遮光存放、拆除外包裝藥品未集中存放等問題。

遼寧省藥品監督管理局責令企業限期整改。目前,大連維達醫藥有限公司已按要求完成整改。

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2024年10月11日-2024年10月11日,遼寧省藥品監督管理局依據《藥品管理法》《藥品經營質量管理規范》等法律法規,對大連卓悅美羅有限公司藥業分公司進行藥品經營檢查。

檢查發現,大連卓悅美羅有限公司藥業分公司司在收貨與驗收方面存在收貨人員未在隨貨同行單上簽字問題;在質量管理體系文件方面存在制度未進行修訂問題。

遼寧省藥品監督管理局責令企業限期整改。目前,大連卓悅美羅有限公司藥業分公司已按要求完成整改。

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2024年9月27日-2024年9月27日,遼寧省藥品監督管理局依據《藥品管理法》《藥品經營質量管理規范》等法律、法規,對大連美羅藥業有限公司進行藥品經營檢查。

檢查發現,大連美羅藥業有限公司在儲存與養護方面存在陰涼庫存放常溫藥品問題;在采購方面存在簽訂的質量保證協議未簽署日期問題;在質量管理體系文件方面存在制度未進行修訂問題;在質量管理體系方面存在未進行內審問題;在人員與培訓方面存在缺少培訓內容問題。

遼寧省藥品監督管理局責令企業限期整改。目前,大連美羅藥業有限公司已按要求完成整改。

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2024年9月25日-2024年9月25日,遼寧省藥品監督管理局依據《藥品管理法》《藥品經營質量管理規范》等法律、法規,對大連鴻舜醫藥有限責任公司進行藥品經營檢查。

檢查發現,大連鴻舜醫藥有限責任公司在質量管理體系方面存在未進行內審問題;在采購方面存在隨貨同行單印章印模未及時更新問題;在收貨與驗收方面存在收貨人員未在隨貨同行單上簽字問題;在質量管理體系文件方面存在制度未進行修訂問題;在設施與設備方面存在庫房墻面發霉、地面破損等問題。

遼寧省藥品監督管理局責令企業限期整改。目前,大連鴻舜醫藥有限責任公司已按要求完成整改。

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