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2家藥企解除風控

發布時間:2024-11-08 11:07:01  閱讀量:755

作者:醫藥健康資訊  來源:醫藥健康資訊

核心提示:今日,貴州省藥品監督管理局發布一則關于解除暫停藥品生產、銷售控制措施的通告。

今日,貴州省藥品監督管理局發布一則關于解除暫停藥品生產、銷售控制措施的通告。

具體如下:

一、貴州康萊藥業有限公司在2024年省局組織的藥品生產質量安全風險排查中,因不符合GMP要求,被我局采取暫停生產、銷售的風險控制措施。

企業在完成缺陷項目的整改后,向我局提出解除風險控制措施的申請,經現場檢查,確認企業已完成整改。

依據《藥品生產監督管理辦法》第五十九條和《藥品檢查管理辦法(試行)》第六十三條的規定,鑒于企業藥品安全隱患已依法處理,同意解除該企業中藥飲片暫停生產和銷售措施。

二、貴州安順西秀制藥有限公司在2024年省局組織的藥物警戒專項檢查中,因不符合GVP要求,被我局采取暫停生產、銷售的風險控制措施。

企業在完成缺陷項目的整改后,向我局提出解除風險控制措施的申請,經現場檢查,確認企業已完成整改。

依據《藥品生產監督管理辦法》第五十九條和《藥品檢查管理辦法(試行)》第六十三條的規定,鑒于企業藥品安全隱患已依法處理,同意解除該企業暫停生產和銷售措施。