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3家醫藥企業被責令整改

發布時間:2024-11-13 14:17:23  閱讀量:680

作者:醫藥健康資訊  來源:醫藥健康資訊

核心提示:昨日,遼寧省藥品監督管理局進行行政檢查結果公示(2024年第360期),涉及3家醫藥企業。

昨日,遼寧省藥品監督管理局進行行政檢查結果公示(2024年第360期),涉及3家醫藥企業。

具體情況如下:

2024年9月25日-2024年9月27日,遼寧省藥品監督管理局依據《藥品管理法》《藥品經營和使用質量監督管理辦法》《藥品經營質量管理規范》等相關法律法規,對調兵山市北方醫藥連鎖有限責任公司進行藥品經營檢查。

檢查發現,調兵山市北方醫藥連鎖有限責任公司在機構和質量管理職責方面存在質量管理部門未負責計算機系統個別質量管理基礎數據的建立,在質量管理體系文件方面存在個別銷售記錄無法查詢,在計算機管理系統方面存在未按日備份的問題。

遼寧省藥品監督管理局責令企業限期整改。目前,調兵山市北方醫藥連鎖有限責任公司已按要求完成整改。

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2024年10月9日-2024年10月11日,遼寧省藥品監督管理局依據《藥品管理法》《藥品經營和使用質量監督管理辦法》《藥品經營質量管理規范》等相關法律法規,對昌圖縣安康醫藥連鎖有限公司進行藥品經營檢查。

檢查發現,昌圖縣安康醫藥連鎖有限公司在機構和質量管理職責方面存在質量管理部門未負責對個別藥品審核內容變化進行動態管理,在人員與培訓方面存在質量管理員未進行崗前培訓,直接接觸藥品崗位人員未進行年度健康檢查的問題。

遼寧省藥品監督管理局責令企業限期整改。目前,昌圖縣安康醫藥連鎖有限公司已按要求完成整改。

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2024年10月14日-2024年10月15日,遼寧省藥品監督管理局依據《藥品管理法》《藥品經營和使用質量監督管理辦法》《藥品經營質量管理規范》等相關法律法規,對昌圖隆昇醫藥連鎖有限公司進行藥品經營檢查。

檢查發現,昌圖隆昇醫藥連鎖有限公司在機構和質量管理職責方面存在質量管理部門未對個別藥品的供貨單位進行審核,在計算機系統方面存在門店的個別藥品信息不可追溯,在采購方面存在未對個別藥品首營企業進行審核,在出庫方面存在未對個別藥品進行出庫復核的問題。

遼寧省藥品監督管理局責令企業限期整改。目前,昌圖隆昇醫藥連鎖有限公司已按要求完成整改。

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