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一藥企被責令整改
發(fā)布時間：2024-11-14 14:25:15 閱讀量：669
作者：醫(yī)藥慧 來源：醫(yī)藥慧
核心提示：今日，遼寧省藥品監(jiān)督管理局進行行政檢查結果公示（2024年第365期）。
具體情況如下：
2024年9月19日-2024年9月20日，遼寧省藥品監(jiān)督管理局依據《藥品管理法》《藥品生產監(jiān)督管理辦法》《藥品生產質量管理規(guī)范》，對鐵嶺神熊藥業(yè)有限公司進行藥品生產檢查。
檢查內容：執(zhí)行GMP情況。
檢查發(fā)現(xiàn)，鐵嶺神熊藥業(yè)有限公司在機構與人員方面存在培訓記錄不完整、員工健康檔案記錄不全等問題；文件管理方面存在個別文件缺少編號和記錄不規(guī)范等問題；在質量保證方面存在產品質量回顧分析不及時等問題。
遼寧省藥品監(jiān)督管理局責令企業(yè)限期整改。目前，鐵嶺神熊藥業(yè)有限公司已按要求完成整改。
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