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今日，遼寧省藥品監督管理局進行行政檢查結果公示（2024年第369期），涉及1家藥品生產企業、1家醫療器械生產企業。

具體情況如下：

2024年10月9日-2024年10月12日，2024年11月8日-2024年11月8日，遼寧省藥品監督管理局依據《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品生產監督管理辦法》、《藥品生產質量管理規范》及相關附錄，及其他專項檢查相關法規文件，對遼寧朝花藥業有限公司進行藥品生產檢查。

檢查發現，遼寧朝花藥業有限公司在廠房與設施方面存在個別車間室內地面有破損、管道有銹蝕等問題；在設備方面存在個別檢驗用玻璃儀器未檢定僅自校的問題；在生產管理方面存在個別物料標簽管理不規范的問題；在文件管理方面存在個別批記錄描述不準確等問題。

遼寧省藥品監督管理局責令企業限期整改。目前，遼寧朝花藥業有限公司已按要求完成整改。

2024年10月8日-2024年10月8日，2024年11月4日-2024年11月4日，遼寧省藥品監督管理局依據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械生產質量管理規范》、《醫療器械生產質量管理規范定制式義齒現場檢查指導原則》 ，對遼寧金盛緣義齒有限公司進行醫療器械生產檢查。

檢查發現，遼寧金盛緣義齒有限公司在設備方面存在個別設備的使用記錄不全的問題；在生產管理方面存在批生產記錄不規范的問題；在不合格品控制方面存在個別返工過程未記錄的問題。

遼寧省藥品監督管理局責令企業限期整改。目前，遼寧金盛緣義齒有限公司已按要求完成整改。