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3家藥企被要求整改
發(fā)布時間：2024-11-20 11:29:54 閱讀量：716
作者：醫(yī)藥健康資訊 來源：醫(yī)藥健康資訊
核心提示：今日，遼寧省藥品監(jiān)督管理局進行行政檢查結(jié)果公示（2024年第375期），涉及3家藥企。
今日，遼寧省藥品監(jiān)督管理局進行行政檢查結(jié)果公示（2024年第375期），涉及3家藥企。
具體情況如下：
2024年10月12日-2024年10月12日，遼寧省藥品監(jiān)督管理局依據(jù)《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等法律、法規(guī)、規(guī)章或相關(guān)標準、規(guī)范、指導(dǎo)原則等規(guī)范性文件，對大連長興島大陽日酸氣體有限公司進行藥品生產(chǎn)檢查。
檢查發(fā)現(xiàn)，大連長興島大陽日酸氣體有限公司在醫(yī)用氧生產(chǎn)管理方面存在不足。
遼寧省藥品監(jiān)督管理局要求企業(yè)按照《藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查缺陷整改指南（試行）》規(guī)定進行整改。目前，企業(yè)已按《藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查缺陷整改指南（試行）》的要求完成整改。
2024年8月15日-2024年8月19日，遼寧省藥品監(jiān)督管理局依據(jù)《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等法律、法規(guī)、規(guī)章或相關(guān)標準、規(guī)范、指導(dǎo)原則等規(guī)范性文件，對大連美創(chuàng)藥業(yè)有限公司進行藥品生產(chǎn)檢查。
檢查發(fā)現(xiàn)，大連美創(chuàng)藥業(yè)有限公司在特殊藥品管理、人員培訓(xùn)、變更管理方面存在不足。
遼寧省藥品監(jiān)督管理局要求企業(yè)按照《藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查缺陷整改指南（試行）》規(guī)定進行整改。目前，企業(yè)已按《藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查缺陷整改指南（試行）》的要求完成整改。
2024年9月6日-2024年9月20日，遼寧省藥品監(jiān)督管理局依據(jù)《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等法律、法規(guī)、規(guī)章或相關(guān)標準、規(guī)范、指導(dǎo)原則等規(guī)范性文件，對大連水產(chǎn)藥業(yè)有限公司進行藥品生產(chǎn)檢查。
檢查發(fā)現(xiàn)，大連水產(chǎn)藥業(yè)有限公司在特殊藥品管理、物料管理、確認與驗證、文件管理方面存在不足。
遼寧省藥品監(jiān)督管理局要求企業(yè)按照《藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查缺陷整改指南（試行）》規(guī)定進行整改。目前，企業(yè)已按《藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查缺陷整改指南（試行）》的要求完成整改。
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