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近日，遼寧省藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行行政檢查結(jié)果公示（2024年第389期）。

具體情況如下：

2024年9月26日-2024年9月27日，遼寧省藥品監(jiān)督管理局依據(jù)《藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，對(duì)盤錦華成制藥有限公司進(jìn)行藥品生產(chǎn)檢查。

檢查發(fā)現(xiàn)，盤錦華成制藥有限公司在設(shè)施設(shè)備方面存在個(gè)別設(shè)備維修不及時(shí),在機(jī)構(gòu)與人員方面存在個(gè)別操作人員培訓(xùn)內(nèi)容不全面等問(wèn)題。

遼寧省藥品監(jiān)督管理局要求企業(yè)限期整改。目前，企業(yè)已按《藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查缺陷整改指南（試行）》完成整改。

2024年10月16日-2024年10月18日，遼寧省藥品監(jiān)督管理局依據(jù)《藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，對(duì)遼寧興海制藥有限公司進(jìn)行藥品生產(chǎn)檢查。

檢查發(fā)現(xiàn)，遼寧興海制藥有限公司在機(jī)構(gòu)與人員方面存在培訓(xùn)計(jì)劃內(nèi)容不全面，在生產(chǎn)管理方面存在負(fù)壓稱量監(jiān)控記錄內(nèi)容記錄不全等問(wèn)題。

遼寧省藥品監(jiān)督管理局要求企業(yè)限期整改。目前，企業(yè)已按《藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查缺陷整改指南（試行）》完成整改。

2024年10月6日-2024年10月6日，遼寧省藥品監(jiān)督管理局依據(jù)《藥品管理辦法》《放射性藥品管理辦法》，檢查盤錦遼油寶石花醫(yī)院放射性藥品使用情況。

檢查發(fā)現(xiàn)，盤錦遼油寶石花醫(yī)院在設(shè)施設(shè)備方面存在醫(yī)院衛(wèi)生通過(guò)間墻皮脫落，在機(jī)構(gòu)與人員方面存在未開(kāi)展《藥品管理法》《放射性藥品管理辦法》等藥品相關(guān)法律法規(guī)培訓(xùn)等問(wèn)題。 

遼寧省藥品監(jiān)督管理局要求企業(yè)限期整改。目前，企業(yè)已按要求完成整改。