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含量測定不合規!一藥企被行政處罰

發布時間:2024-12-03 11:12:46  閱讀量:687

作者:醫藥慧  來源:醫藥慧

核心提示:日前,安徽省藥品監督管理局進行行政處罰信息公示:一企業因違反《中華人民共和國藥品管理法》(2019年第二次修訂)第九十八條第一款、第三款第(一)項的規定,被沒收違法所得、沒收非法財物。

日前,安徽省藥品監督管理局進行行政處罰信息公示:一企業因違反《中華人民共和國藥品管理法》(2019年第二次修訂)第九十八條第一款、第三款第(一)項的規定,被沒收違法所得、沒收非法財物。

根據行政處罰決定書(皖藥監藥處罰﹝2024﹞4-1號),安徽相王醫藥有限公司銷售的舒心安神口服液(標示生產企業:青海晶珠藏藥高新技術產業股份有限公司,規格:每支裝10ml,6支/盒,批號:09240210)經淮北市食品藥品檢驗中心檢驗,【含量測定】項不符合規定(報告編號:HB2024-YC0331)。根據《中華人民共和國藥品管理法》(2019年第二次修訂)第九十八條第三款第(一)項的規定,為劣藥。

當事人于2024年6月11日從安徽省肥西縣醫藥公司以12.80元/盒的購進上述舒心安神口服液1000盒,購進金額12800.00元。當事人銷售26盒(含抽檢10盒),銷售金額為671.00元,貨值金額為671.00元。當事人召回10盒,召回產品的貨值金額200.00元。當事人銷售上述舒心安神口服液違法所得為266.20元。

2024年11月22日,安徽省藥品監督管理局決定給予安徽相王醫藥有限公司以下處罰:

1、沒收劣藥舒心安神口服液(標示生產企業:青海晶珠藏藥高新技術產業股份有限公司,規格:每支裝10ml,6支/盒,批號:09240210)984盒

2、沒收違法所得266.20元。

行政處罰決定書顯示,處罰依據如下:

當事人購進劣藥舒心安神口服液并銷售的行為,違反了《中華人民共和國藥品管理法》(2019年第二次修訂)第九十八條第一款:“禁止生產(包括配制,下同)、銷售、使用假藥、劣藥”的規定,依據《中華人民共和國藥品管理法》(2019年第二次修訂)第一百一十七條第一款:“生產、銷售劣藥的,沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款;違法生產、批發的藥品貨值金額不足十萬元的,按十萬元計算,違法零售的藥品貨值金額不足一萬元的,按一萬元計算;情節嚴重的,責令停產停業整頓直至吊銷藥品批準證明文件、藥品生產許可證、藥品經營許可證或者醫療機構制劑許可證”的規定,應予處罰。依據《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條第一款,責令當事人改正上述違法行為。依據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》(2019年第二次修訂)七十五條規定:“藥品經營企業、醫療機構未違反《藥品管理法》和本條例的有關規定,并有充分證據證明其不知道所銷售或者使用的藥品是假藥、劣藥的,應當沒收其銷售或者使用的假藥、劣藥和違法所得;但是,可以免除其他行政處罰”。

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