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13個案例，涉多家企業(yè)！藥品安全鞏固提升行動典型案例公布
發(fā)布時間：2024-12-06 11:49:57 閱讀量：874
作者：醫(yī)藥健康資訊 來源：醫(yī)藥健康資訊
核心提示：近日，重慶市藥品監(jiān)督管理局公布藥品安全鞏固提升行動典型案例（第5期），涉及無證經(jīng)營藥品、銷售假藥等。
近日，重慶市藥品監(jiān)督管理局公布藥品安全鞏固提升行動典型案例（第5期），涉及無證經(jīng)營藥品、銷售假藥等。
案例1：重慶某醫(yī)療美容診所有限公司從無藥品經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品案
2023年1月13日，重慶市北碚區(qū)市場監(jiān)管局在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)，重慶某醫(yī)療美容診所有限公司使用的鹽酸腎上腺素注射液、葡萄糖注射液、鹽酸利多卡因注射液、地塞米松磷酸鈉注射液、氯化鈉注射液、氨甲環(huán)酸注射液等6種藥品不能提供購進票據(jù)，均為從未取得《藥品經(jīng)營許可證》重慶某整形美容醫(yī)院有限公司的購進。
當事人的上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十五條的規(guī)定。重慶市北碚區(qū)市場監(jiān)管局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十九條和《重慶市藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量適用規(guī)則》減輕處罰的規(guī)定，處以沒收涉案藥品、罰款10000元的行政處罰。
案例2：重慶市彭水苗族土家族自治縣某衛(wèi)生院對超過有效期的疫苗未隔離存放、設(shè)置警示標志案
2023年2月17日，重慶市彭水苗族土家族自治縣市場監(jiān)管局對彭水苗族土家族自治縣某衛(wèi)生院進行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)其藥房藥品冷藏冰箱上層冷藏區(qū)內(nèi)存放1盒凍干人用狂犬病疫苗（Vero細胞）（批號201911055、有效期至2022.11.27，每盒1針劑）已超過有效期，未單獨存放，且未標注過期或設(shè)置警示標志。結(jié)合當事人后續(xù)采購、接種疫苗的情況，經(jīng)綜合調(diào)查核實，當事人不存在使用該疫苗的可能，但當事人未對過期疫苗進行隔離存放，設(shè)置警示標志。
當事人的上述行為違反了《中華人民共和國疫苗管理法》第四十條的規(guī)定。重慶市彭水苗族土家族自治縣市場監(jiān)管局依據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》第八十六條第一款的規(guī)定，責令當事人改正違法行為，處以“警告”的行政處罰。
案例3：重慶市渝北區(qū)某醫(yī)美機構(gòu)無證經(jīng)營藥品案
2023年12月25日，重慶市渝北區(qū)市場監(jiān)管局根據(jù)案件線索對某醫(yī)美機構(gòu)進行調(diào)查，發(fā)現(xiàn)該醫(yī)美機構(gòu)法定代表人李某受朋友請求，以680元/支的價格向請托人陳某出售3支“衡立肉毒素”，事后從請托人處得到4名使用者身份證信息偽造4份病例銷賬。該醫(yī)療機構(gòu)具有《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，但未取得《藥品經(jīng)營許可證》。
當事人的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十一條第一款的規(guī)定。重慶市渝北區(qū)市場監(jiān)管局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十五條和《川渝藥品醫(yī)療器械化妝品行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十一條，責令當事人立即改正違法行為，并處以沒收違法所得2040元、罰款70000元的行政處罰。
案例4：重慶市璧山區(qū)某藥房出租藥品經(jīng)營許可證案
2022年10月11日，重慶市璧山區(qū)市場監(jiān)管局根據(jù)璧山區(qū)人民檢察院移送的案件線索，對某大藥房璧山區(qū)某藥店開展現(xiàn)場檢查。經(jīng)查實，藥店經(jīng)營者羅某將該藥店的經(jīng)營場所、設(shè)施設(shè)備和《藥品經(jīng)營許可證》以2000元/月的價格租賃給王某從事藥品經(jīng)營活動。
當事人羅某的上述行為違反了《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》第十二條的規(guī)定。重慶市璧山區(qū)市場監(jiān)管局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十二條的規(guī)定，責令當事人改正違法行為，并處以沒收違法所得26400元、罰款30000元的行政處罰。該案涉及王某的違法行為，已另案查處。
案例5：大渡口區(qū)某街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心使用生蟲及過期中藥飲片的違法行為案
2024年4月2日，重慶市大渡口區(qū)市場監(jiān)管局對轄區(qū)某街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心的中藥房進行現(xiàn)場檢查，發(fā)現(xiàn)其中藥斗柜內(nèi)中藥飲片“淡豆豉”“胖大海”已生蟲，“酒黃精”已過期（有效期至2024年3月25日），且入庫后一直處于使用狀態(tài)，貨值金額共計740.691元。
當事人上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款的規(guī)定。重慶市大渡口區(qū)市場監(jiān)管局依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條第一款、《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十九條和第一百一十七條第一款的規(guī)定，處以沒收劣藥“淡豆豉”310g（批號18100127）、“胖大海”180g（批號A181101）、“酒黃精”48袋（批號2103001），罰款80000元的行政處罰。
案例6：榮昌區(qū)某藥房執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認定的藥學技術(shù)人員不在崗時，銷售處方藥，逾期不改正案
2024年3月26日，重慶市榮昌區(qū)市場監(jiān)管局和四川省瀘縣市場監(jiān)管局在對榮昌區(qū)清江鎮(zhèn)藥品經(jīng)營主體的聯(lián)合檢查過程中，發(fā)現(xiàn)當事人有“執(zhí)業(yè)藥師或者其他藥學技術(shù)人員不在崗銷售處方藥”的行為，榮昌區(qū)市場監(jiān)管局現(xiàn)場對當事人下達了《責令改正通知書》。2024年4月11日，榮昌區(qū)市場監(jiān)管局再次對當事人進行現(xiàn)場檢查，發(fā)現(xiàn)當事人仍存在上述違法行為。并查實執(zhí)業(yè)藥師劉某長期在瀘縣某藥房從事藥品經(jīng)營活動，未在當事人處在職在崗。
當事人的上述行為違反了《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第四十二條第五款的規(guī)定。重慶市榮昌區(qū)市場監(jiān)管局依據(jù)《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第七十二條第（三）項的規(guī)定，對當事人處以2500元罰款的行政處罰。
案例7：重慶市萬州區(qū)某藥店未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品案
2024年3月6日，重慶市萬州區(qū)市場監(jiān)管局對萬州區(qū)某藥店進行檢查，發(fā)現(xiàn)其待售的“芪藶強心膠囊”無法提供進貨票據(jù)等資料。經(jīng)查明，涉案藥品系當事人持趙某華等11名群眾醫(yī)保卡，以患者名義在基層衛(wèi)生醫(yī)療機構(gòu)開具含“芪藶強心膠囊”在內(nèi)的9種醫(yī)保報銷藥品，在其藥店進行二次銷售。
當事人的上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十三條第一款、第五十五條的規(guī)定。重慶市萬州區(qū)市場監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十六條、第一百二十九條的規(guī)定，責令當事人改正違法行為，并處以警告、沒收涉案藥品和違法所得、罰款30萬元的行政處罰。同時將當事人涉嫌套取醫(yī)保資金的違法線索移送醫(yī)保部門處理。
案例8：重慶市永川區(qū)某大藥房有限公司通過網(wǎng)絡(luò)銷售藥品嚴重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》案
2024年3月4日，重慶市永川區(qū)市場監(jiān)管局根據(jù)舉報線索對永川區(qū)某大藥房的經(jīng)營場所和發(fā)貨地址開展現(xiàn)場檢查，發(fā)現(xiàn)當事人通過微信直播銷售藥品時，在核準的地址以外儲存藥品，未對購進的藥品進行驗收，委托儲存藥品的倉庫無法達到藥品存儲條件，未安排人員對委托儲存的藥品采取有效的質(zhì)量控制措施，儲存的藥品與非藥品共同存放，未按溫度要求儲存藥品等行為對藥品質(zhì)量造成了嚴重的安全隱患，違法行為持續(xù)時間長達三個多月，共計貨值金額達1.3億元。
當事人的上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十三條第一款的規(guī)定且情節(jié)嚴重。重慶市永川區(qū)市場監(jiān)管局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十六條的規(guī)定，對當事人作出罰款195萬元、十年內(nèi)禁止法定代表人呂某從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的行政處罰。
案例9：重慶市渝北區(qū)某科技發(fā)展（集團）有限公司未經(jīng)許可經(jīng)營藥品案
2023年3月9日，重慶市渝北區(qū)市場監(jiān)管局根據(jù)舉報對重慶某科技發(fā)展（集團）有限公司進行調(diào)查，發(fā)現(xiàn)該公司未取得藥品經(jīng)營許可，于2022年9月將“防癌一號健康管理”產(chǎn)品在自建的“鑫盈達”電商平臺銷售，共完成交付1484筆，其中銷售藥品金葡素貨值金額總計2374400.00元。
當事人的上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十一條的規(guī)定。重慶市渝北區(qū)市場監(jiān)管局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十五條，對當事人處以責令關(guān)閉、沒收違法所得2374400.00元、處罰款2374400.00元的行政處罰。
案例10：重慶市武隆區(qū)某藥房銷售假藥案
根據(jù)河南省林州市人民法院案件線索，重慶市武隆區(qū)市場監(jiān)管局對武隆區(qū)某藥房進行調(diào)查，發(fā)現(xiàn)藥房法定代表人羅某某以藥房的名義于2021年6月起從河南某個人處購進甲茸壯骨通痹膠囊、風濕克星靈膠囊、復(fù)方川羚定喘膠囊等藥品共計300瓶，通過藥房以30元/瓶的價格銷售給患者。河南省林州市人民法院刑事附帶民事公益訴訟判決書【（2023）豫0581刑初320號】、安陽市市場監(jiān)督管理局《關(guān)于有關(guān)違法產(chǎn)品認定意見的復(fù)函》均認定羅某某銷售的甲茸壯骨通痹膠囊為假藥。
當事人的上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款的規(guī)定。重慶市武隆區(qū)市場監(jiān)管局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十六條、第一百一十八條第一款、《中華人民共和國行政處罰法》第二十九條的規(guī)定，責令當事人立即改正違法行為并處以吊銷藥品經(jīng)營許可證，十年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請、給予法定代表人羅某某終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的行政處罰。
案例11：重慶某生物科技有限公司忠縣分公司（四川省某農(nóng)業(yè)科技有限公司）無證銷售藥品案
2024年5月20日，重慶市忠縣市場監(jiān)管局根據(jù)舉報對重慶某生物科技有限公司忠縣分公司進行現(xiàn)場檢查，發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營場所現(xiàn)場正在銷售中藥飲片“熊膽粉”。經(jīng)核實，重慶某生物科技有限公司忠縣分公司與四川省某農(nóng)業(yè)科技有限公司均未取得《藥品經(jīng)營許可證》，合伙自綿陽某中醫(yī)診所購進“熊膽粉”并銷售。
當事人的上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十一條第一款的規(guī)定。重慶市忠縣市場監(jiān)管局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十五條的規(guī)定，分別對重慶某生物科技有限公司忠縣分公司作出責令關(guān)閉、沒收156盒熊膽粉、罰款25000元的行政處罰；對四川省某農(nóng)業(yè)科技有限公司作出責令關(guān)閉、罰款20000元的行政處罰。
案例12：某惠民大藥房江津區(qū)方源藥店銷售國家有專門管理要求的藥品未按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行案
2024年1月24日，重慶市江津區(qū)市場監(jiān)管局對某惠民大藥房江津區(qū)方源藥店進行檢查，發(fā)現(xiàn)其電腦銷售系統(tǒng)中有一筆2024年1月4日一次性銷售20瓶復(fù)方甘草片的記錄，該藥店的特殊藥品復(fù)方制實名登記資料未記錄上述消費者的身份登記信息，也不能提供其他證明上述藥品消費者身份的相關(guān)資料。
當事人的上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十三條第一款、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第九十三條的規(guī)定。重慶市江津區(qū)市場監(jiān)管局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十六條的規(guī)定，責令當事人限期改正上述違法行為，并給予警告的行政處罰。
案例13：重慶市大足區(qū)某大藥房違反《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》案
2024年3月13日，重慶市大足區(qū)市場監(jiān)管局對大足區(qū)某大藥房進行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)當事人于2024年1月開始通過網(wǎng)絡(luò)平臺“美團”和“餓了么”進行網(wǎng)絡(luò)藥品銷售，未向大足區(qū)市場監(jiān)管局報告企業(yè)行為、網(wǎng)站名稱等信息；當事人在“美團”平臺從事網(wǎng)絡(luò)銷售藥品，在處方藥銷售主頁面，首頁面直接公開展示處方藥包裝、標簽等信息；未制定藥品配送質(zhì)量管理制度，未建立藥品配送質(zhì)量評審管理制度，未每年開展藥品配送環(huán)節(jié)質(zhì)量管理運行情況內(nèi)審，未將委托其他單位配送藥品活動納入藥品質(zhì)量管理體系，委托其他單位配送藥品時，未核查配送單位是否具有獨立的藥品配送質(zhì)量管理機構(gòu)或質(zhì)量負責人，未對配送單位的配送設(shè)施設(shè)備、人員能力進行定期審計，未與配送單位簽訂委托配送協(xié)議，明確雙方質(zhì)量責任、配送操作規(guī)程等內(nèi)容。
當事人的行為違反了《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第十一條、第十三條第四款、第十四條第一款、第十四條第二款和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范-附錄6：藥品零售配送質(zhì)量管理》第六條、第七條、第二十條第一款的規(guī)定，重慶市大足區(qū)市場監(jiān)管局依據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第三十五條、第三十六條、第三十七條和《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十六條第一款的規(guī)定，對當事人作出警告的行政處罰。
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