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今日，河北省醫(yī)用藥品器械集中采購中心發(fā)布《關(guān)于發(fā)布河北省國家、聯(lián)盟（省）集采到期接續(xù)藥品集中采購文件的通知》（下稱《通知》）。

根據(jù)梳理，河北省擬開展國家集采到期接續(xù)藥品43種，聯(lián)盟（省）集采到期接續(xù)藥品66種（詳見附件）。時間安排如下：

（一）約定采購量公布時間：2024年12月18日

（二）資質(zhì)申報時間：2024年12月18日至12月23日9時

（三）企業(yè)增補資質(zhì)申報時間：2024年12月20日至12月23日11時

（四）模擬報價時間：2024年12月20日9時至20日17時

（五）正式報價時間：2024年12月23日9時至11時

（六）報價解密時間：2024年12月23日11時至12時

（七）報價結(jié)果公布時間：2024年12月23日

此次集采分為國家集采到期接續(xù)和聯(lián)盟（省）集采到期接續(xù)，其中：國家集采到期接續(xù)，同質(zhì)量層次藥品均需參加（同質(zhì)量層次藥品指同通用名下原研藥、參比制劑、通過一致性評價和視同過評藥品，下同，以下簡稱過評質(zhì)量層次）；聯(lián)盟（省）集采化學藥品接續(xù)，按普通仿制藥（以下簡稱普通質(zhì)量層次）和過評質(zhì)量層次兩個質(zhì)量層次遴選價格，過評質(zhì)量層次化學藥品為同質(zhì)量層次，普通仿制化學藥品為同質(zhì)量層次；同通用名化學藥品中過評藥品價格需不高于原研藥品（參比制劑），普通仿制藥品價格需低于過評質(zhì)量層次擬中選藥品中的最低價；聯(lián)盟（省）集采生物制劑接續(xù)，不區(qū)分質(zhì)量層次。

采購周期內(nèi)若中選企業(yè)藥品在其他省（市、區(qū)）產(chǎn)生新的更低的集中帶量采購中選價格，中選企業(yè)須在該價格在任意一省正式執(zhí)行之日起15日內(nèi)到河北省醫(yī)用藥品器械集中采購中心申報，并在30日內(nèi)聯(lián)動新的中選價格。

擬中選企業(yè)確定

（一）國家集采到期接續(xù)藥品中選規(guī)定

1.在河北省原中選企業(yè)1家藥品到期接續(xù)規(guī)定

如在河北省原中選企業(yè)1家的，原中選企業(yè)及擬參與接續(xù)的同通用名同劑型過評質(zhì)量層次藥品均需報價，差比后原中選企業(yè)價格需符合全國最低價規(guī)則，且為同通用名同劑型申報藥品中價格最低的，即繼續(xù)確定為河北省中選企業(yè)；如原中選藥品價格不是最低的，則先從新申報的同通用名同劑型同質(zhì)量層次藥品中選擇1家價格最低的企業(yè)藥品為河北省中選企業(yè)，如原中選企業(yè)藥品不高于新的最低價藥品1.8倍（含）的，則2家企業(yè)藥品同時確定為河北省中選企業(yè)，如原中選企業(yè)藥品因高于新的中選價1.8倍未中選，新申報藥品最低價與最高價在1.1倍（含）內(nèi)的最低與次低價2家企業(yè)藥品擬中選；原中選企業(yè)因超新的最低價1.8倍未中選的，如專家論證確為臨床和患者必須，可通過談判確定中選價格（下同）（以下簡稱“原中選企業(yè)1家的中選規(guī)則”，所有同質(zhì)量層次原中選1家的，均按此中選規(guī)則執(zhí)行）。如新申報藥品與原中選藥品價格相同且為最低價，則原中選藥品擬中選。

2.在河北省原中選企業(yè)2家及以上藥品到期接續(xù)規(guī)定

如在河北省原中選企業(yè)2家及以上的，原中選企業(yè)及擬參與接續(xù)的過評質(zhì)量層次藥品均需報價，原中選企業(yè)藥品價格需符合全國最低價規(guī)則，最低價與最高價在1.8倍（含）以內(nèi)且最低價為所有報價藥品中最低的，則原中選企業(yè)擬中選；

如原中選企業(yè)最低價不是所有申報企業(yè)中價格最低的，則先從新申報的同通用名藥品中選擇1家價格最低的企業(yè)藥品為河北省中選企業(yè)，如原中選企業(yè)藥品不高于新的最低價藥品1.8倍（含）的，則多家企業(yè)藥品同時確定為河北省中選企業(yè)，高于新的最低價1.8倍的藥品不中選；如原中選企業(yè)藥品均未中選，則新申報藥品最低價與最高價在1.1倍內(nèi)的2家企業(yè)藥品擬中選（以下簡稱“原2家中選企業(yè)的中選規(guī)則”，所有原2家中選的均按此規(guī)則執(zhí)行）。

（二）聯(lián)盟（省）集采到期接續(xù)藥品中選規(guī)定

聯(lián)盟（省）集采到期接續(xù)化學藥品按普通仿制藥（以下簡稱普通質(zhì)量層次）和過評質(zhì)量層次兩個質(zhì)量層次遴選價格；如果原中選普通質(zhì)量層次藥品此次以過評資格申報，可按過評質(zhì)量層次參與遴選；如普通質(zhì)量層次沒有原中選企業(yè)，新申報普通質(zhì)量層次藥品最低價與最高價在1.1倍（含）以內(nèi)最低與次低價2家企業(yè)藥品擬中選。

1.在河北省原普通質(zhì)量層次中選企業(yè)1家藥品到期接續(xù)規(guī)定

在河北省原中選企業(yè)1家且為普通質(zhì)量層次藥品的，其他普通質(zhì)量層次藥品和過評質(zhì)量層次藥品如參與接續(xù)，需由所有擬參與企業(yè)同時報價，差比后原中選藥品符合全國最低價規(guī)則，且為同質(zhì)量層次最低價的，即繼續(xù)確定為河北省中選企業(yè)；如原中選藥品不是最低價的，則按“原中選企業(yè)1家的中選規(guī)則”執(zhí)行。

如過評質(zhì)量層次原中選企業(yè)1家或2家的，按“原1或2家中選企業(yè)的中選規(guī)則”執(zhí)行。如原過評質(zhì)量層次藥品沒有中選企業(yè)，此次有1家申報的，申報價比普通質(zhì)量層次擬中選最高價藥品高30%以內(nèi)的擬中選；此次有2至3家申報的，差比后最低價藥品擬中選；如有4家及以上藥品申報的，差比后從低到高排名，最低價與最高價在1.1倍（含）以內(nèi)最低與次低價2家企業(yè)藥品擬中選（以下簡稱“兩個質(zhì)量層次藥品中過評質(zhì)量層次中選規(guī)則”）。

2.在河北省原普通質(zhì)量層次中選企業(yè)2家及以上藥品到期接續(xù)規(guī)定

在河北省普通質(zhì)量層次原中選企業(yè)2家及以上的，其他普通質(zhì)量層次藥品和過評質(zhì)量層次藥品如參與接續(xù)，需由所有擬參與企業(yè)同時報價，普通質(zhì)量層次中選規(guī)則按“原2家中選企業(yè)的中選規(guī)則”執(zhí)行。
如有過評質(zhì)量層次藥品申報，按“兩個質(zhì)量層次藥品中過評質(zhì)量層次中選規(guī)則”執(zhí)行。

（二）同品種申報企業(yè)申報價按規(guī)則差比后相同時，按以下規(guī)則依次確定：

1.未被河北省依據(jù)醫(yī)藥價格和招采信用評價制度評定為“中等、嚴重”或“特別嚴重”失信等級的企業(yè)優(yōu)先；

2.集采文件發(fā)布前1年在河北省采購量（醫(yī)療機構(gòu)收貨數(shù)量）多的企業(yè)優(yōu)先（含多個規(guī)格銷售量合并計算）；

3.原料藥自產(chǎn)的企業(yè)優(yōu)先（限指原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)為同一法人）。

附件.國家、聯(lián)盟（省）集采到期接續(xù)藥品目錄