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近日，四川省醫療保障局發布關于印發《四川省醫藥機構藥品集中采購實施方案》的通知。

分類采購

實施范圍內的醫療衛生機構、醫保定點零售藥店（以下簡稱醫藥機構）在用所有藥品原則上應通過四川省藥械集中采購及醫藥價格監管平臺（以下簡稱省藥械采購平臺）開展線上采購和結算。

（一）集中帶量采購（以下簡稱集采）。

1.國家統一組織的集采，執行國家規定。

2.我省組織的集采。

（1）藥品范圍。將質量療效確切、臨床用量較大、采購金額較高、價格差異顯著、競爭較為充分的藥品分步納入集采范圍。具體采購品種按相應規則遴選確定。

（2）入圍標準。包括質量入圍標準和供應入圍標準。質量入圍標準包括藥品臨床療效、不良反應、質量抽驗抽查情況等；供應入圍標準包括醫藥企業的原料藥來源、生產能力、市場信譽、信用評價結果、供應穩定性等。

（3）約定采購量。全省參與集采的醫藥機構根據臨床實際需求、用藥趨勢和使用管理要求等上報采購需求量，在報量基礎上，結合相關藥品歷史采購量，按相關集采文件確定的比例計算約定采購量。

（4）采購形式。在質量優先、價格合理、保障供應的前提下，通過公開競價、談判議價等方式確定中選企業和中選價格。

（5）組織形式。原則上由省醫療保障局組織實施，也可由省醫療保障局委托符合條件的市（州）牽頭組織實施，并視情邀請外省參與。

3.其他集采。

參加外省牽頭的集采，按集采聯盟相關要求組織實施。

4.采購期限。原則上采購協議期限為 1-3 年。

（二）價格聯動采購。

1.藥品范圍。未被納入帶量采購的醫藥機構常用藥品，包括國家醫保談判藥品、第二類精神類藥品等。

2.采購方式。符合申報條件，同意在聯動參考價格內供應全省醫藥機構的，均可參與掛網。四川省藥械招標采購服務中心（以下簡稱省藥招中心）根據聯動參考價規則（見附件）在省藥械采購平臺上公布聯動參考價格，醫藥機構可在聯動參考價格內與醫藥企業自行議價采購。

3.聯動參考價原則。藥品有3個及以上省級集中采購掛網價（不包括福建、廣東價格以及企業自報價、醫藥機構與企業自行議價結果、國家或省級集采中選價格，下同），聯動參考價格不高于該藥品現行全國各省級集中采購掛網價的最低價（以下簡稱全國最低價）。不足3個和無省級集中采購掛網價的，按本實施方案有關規定納入備案采購管理。

4.實施聯動參考價格動態調整。已掛網藥品產生新的全國最低價后，醫藥企業須在該價格公布后 30 天內在省藥械采購平臺上提交價格信息。省藥招中心參考最新產生的全國最低價調整聯動參考價格。醫藥企業未按要求和規定時限如實更新全國最低價的，按照藥品集中采購信用評價相關規定進行處理。

5.增補周期。采取常態化掛網，省藥招中心按規定辦理。

6.對于國家醫保談判藥品等，國家另有規定的從其規定。

（三）備案采購。

1.藥品范圍。臨床急需的藥品、新上市的創新藥品、急搶救藥品、血液制品、麻醉藥品、第一類精神藥品、毒性藥品和放射性藥品、國家和我省相關部門公布的短缺藥品。

2.采購方式。

（1）新上市的創新藥品（包括化學藥品新注冊分類實施前批準上市的 1.1 類新藥和實施后批準上市的 1 類藥品，1 類治療用生物制品，1 類中藥、天然藥物）、急搶救藥品、血液制品、麻醉藥品、第一類精神藥品、毒性藥品和放射性藥品、國家和我省相關部門公布的短缺藥品，企業可隨時申報，及時增補掛網。醫藥企業提供全國省級集中采購掛網價（無全國省級集中采購掛網價的填報自報價）后直接掛網，相關價格作為醫藥機構與醫藥企業的議價參考。麻醉藥品和第一類精神藥品實際采購價格，不得高于國家公布的最高零售價格。國家另有規定的從其規定。

（2）臨床急需且暫未進行集采和價格聯動采購的藥品，經二級及以上醫療衛生機構申請、醫藥企業填報全國省級集中采購掛網價（無全國省級集中采購掛網價的填報自報價）后納入備案采購，相關價格作為醫療衛生機構與醫藥企業的議價參考，醫療衛生機構在年度藥品采購總金額 1%限額內，與醫藥企業自行議價采購。

3.動態管理。臨床急需的藥品和新上市的創新藥品，符合下列條件之一的，應申報納入價格聯動采購范圍：

（1）有1個省級集中采購掛網價和5家省內三甲醫療衛生機構采購價的。

（2）有3個及以上省級集中采購掛網價的。醫藥企業在條件符合后的30天內向省藥招中心提出采購類別調整申請，省藥招中心按程序及時納入價格聯動采購，聯動參考價格不高于該藥品全國最低價和5家省內三甲醫療衛生機構采購價的最低價。醫藥企業未按要求如實申報的，按照藥品集中采購信用評價相關規定進行處理。

4.監測管理。省藥招中心對備案采購信息進行分析匯總，對單價較高、采購金額大及采購量增長異常的品種形成監控目錄，提交相關行業主管部門。

5.增補周期。采取常態化掛網，省藥招中心按規定辦理。