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涉及藥品網售、劣藥！藥品安全典型案例公布
發布時間：2025-01-07 17:02:04 閱讀量：562
作者：醫藥慧 來源：醫藥慧
核心提示：日前，陜西省藥品監督管理局公布第七批藥品安全鞏固提升行動典型案例，涉及網絡銷售國家實行特殊管理的藥品等違法行為。
日前，陜西省藥品監督管理局公布第七批藥品安全鞏固提升行動典型案例，涉及網絡銷售國家實行特殊管理的藥品等違法行為。
具體如下：
案件一：陜西某醫療管理有限公司中醫診所未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產、經營資格的企業購進藥品案
辦案單位：西安市雁塔區市場監督管理局
案件概述：2024年9月，西安市雁塔區市場監督管理局在日常監督檢查時發現，陜西某醫療管理有限公司中醫診所未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產、經營資格的企業購進無合格標簽的中藥飲片。
該診所上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十五條之規定，依據《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十九條規定，責令該診所立即改正違法行為，并處以沒收涉案藥品、罰款的行政處罰。
案件二：陜西某醫療健康管理有限公司未取得藥品經營許可證銷售藥品案
辦案單位：西安市市場監督管理局
案件概述：2023年11月，西安市市場監督管理局根據移交的案件線索，對陜西某醫療健康管理有限公司進行現場檢查。經查，該公司未取得藥品經營許可證在線上、線下銷售藥品。
該公司上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十一條第一款、《藥品流通監督管理辦法》第十八條第一款、《藥品網絡銷售監督管理辦法》第八條第一款、第十二條、第十三條之規定，依據《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十五條、《藥品流通監督管理辦法》第三十八條第一款、《藥品網絡銷售監督管理辦法》第三十六條、《中華人民共和國行政處罰法》第三十二條第（一）項之規定，對該公司給予警告、責令關閉、沒收涉案藥品、罰沒款的行政處罰。
案件三：陜西某有限公司未索取處方并實行實名制網絡銷售處方藥案
辦案單位：陜西省藥品監督管理局咸陽分局
案件概述：2024年7月，省藥監局咸陽分局根據案件線索對陜西某有限公司進行現場檢查時發現，該公司未索取處方并進行實名登記網絡銷售處方藥。
該公司上述行為違反了《藥品網絡銷售監督管理辦法》第九條第一款之規定，依據《藥品網絡銷售監督管理辦法》第三十四條第一款之規定，責令改正違法行為，并給予罰款的行政處罰。
案件四：銅川市某衛生院使用劣藥案
辦案單位：銅川市市場監督管理局
案件概述：2024年9月，銅川市市場監督管理局根據案件線索對銅川市某醫院進行檢查，經查，該衛生院使用的中藥飲片經檢驗為劣藥。
該醫院上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款的規定，依據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第七十五條的規定，給予該店沒收涉案藥品、沒收違法所得的行政處罰。
案件五：陜西某醫藥有限公司網絡銷售國家實行特殊管理的藥品案
辦案單位：安康市市場監督管理局
案件概述：2024年6月，安康市市場監督管理局根據移交的違法線索，對陜西某醫藥有限公司進行檢查時發現，該公司通過微信小程序網絡銷售國家實行特殊管理的藥品。
該公司上述行為違反了《藥品網絡銷售監督管理辦法》第八條第二款之規定，依據《藥品網絡銷售監督管理辦法》第三十三條之規定，責令該公司限期改正違法行為，并處以罰款的行政處罰。
案件六：延安某生物科技有限公司生產經營說明書、標簽不符合條例規定的第一類醫療器械案
辦案單位：延安市市場監管綜合執法支隊
案件概述：2024年7月，延安市市場監管綜合執法支隊根據舉報線索，對延安某生物科技有限公司進行檢查時發現，該公司生產經營說明書、標簽不符合規定的第一類醫療器械。
該公司上述行為違反了《醫療器械監督管理條例》第三十九條第一款之規定，依據《醫療器械監督管理條例》第八十八條第二項之規定，給予該公司罰款的行政處罰。
案件七：安康市某醫藥科技有限公司網絡銷售非消費者自行使用的醫療器械銷售案
辦案單位：安康高新區市場監管執法局
案件概述：2024年8月，安康高新區市場監管執法局根據投訴舉報線索，對安康市某醫藥科技有限公司進行檢查時發現，該公司通過網絡將非消費者自行使用的醫療器械銷售給消費者。
該公司上述行為違反了《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》第十三條，依據《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》第四十四條，責令該公司限期改正違法行為，并給予罰款的行政處罰。
案件八：山陽縣某美容店未經備案經營第二類醫療器械案
辦案單位：山陽縣市場監管局
案件概述：2024年10月，商洛市山陽縣市場監管局在日常檢查時發現，山陽縣某美容店未按規定辦理二類醫療器械經營備案經營第二類醫療器械。
該店上述行為違反了《醫療器械監督管理條例》第四十一條第一款之規定，依據《醫療器械監督管理條例》第八十四條第三項之規定，給予該店罰款的行政處罰。
案件九：韓城某醫院使用過期醫療器械案
辦案單位：韓城市市場監督管理局
案件概述：2024年7月，韓城市市場監督管理局對韓城某醫院進行日常監督檢查時發現，該醫院使用過期限的醫療器械。
上述行為違反了《醫療器械監督管理條例》第五十五條之規定，根據《醫療器械監督管理條例》第八十六條第三項之規定，責令改正違法行為，并給予沒收涉案醫療器械、罰款的行政處罰。
