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涉317個藥品！廣東聯(lián)盟開展續(xù)采資質信息維護工作
發(fā)布時間：2025-01-17 16:35:19 閱讀量：644
作者：醫(yī)藥慧 來源：醫(yī)藥慧
核心提示：昨日，廣東省藥品交易中心發(fā)布《關于做好廣東聯(lián)盟集采接續(xù)相關藥品資質信息維護工作的通知》（下稱《通知》）。維護時間為即日起至2025年1月23日24:00。
昨日，廣東省藥品交易中心發(fā)布《關于做好廣東聯(lián)盟集采接續(xù)相關藥品資質信息維護工作的通知》（下稱《通知》）。維護時間為即日起至2025年1月23日24:00。
根據(jù)梳理，廣東聯(lián)盟集采接續(xù)相關藥品資質信息維護包含雙氯芬酸等藥品集采、常見病慢性病藥品集采2個項目，涉及靜注人免疫球蛋白（pH4）、人免疫球蛋白等237個品種，共計317個藥品。（詳見附件）
《通知》明確以下4個維護要求：
（一）維護產品過評信息。附件1涉及藥品如已通過或視同通過一致性評價的，請企業(yè)在規(guī)定時間內使用CA證書登錄廣東省招采子系統(tǒng)（以下簡稱子系統(tǒng)），通過“藥品集中采購管理-資質庫管理-藥品產品資質管理-藥品產品列表”進行維護提交，并按要求上傳相關依據(jù)文件（中國上市藥品目錄集截圖或藥品過評批件等）。
（二）更新企業(yè)和產品信息。請附件1涉及藥品的企業(yè)認真核對子系統(tǒng)中本企業(yè)資質信息（包括《營業(yè)執(zhí)照》《藥品生產許可證》《藥品經(jīng)營許可證》《醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾書》等）和相關藥品的藥品注冊批件（包括再注冊批件、補充生產批件等）、說明書、質量標準、檢驗報告等文件，如有過期或更新的，請在規(guī)定時間內按要求進行更新維護并提交送審。
（三）維護單支醫(yī)保編碼。附件1涉及相關注射劑藥品如尚無單支醫(yī)保編碼的，請企業(yè)及時登錄國家醫(yī)保信息業(yè)務編碼標準數(shù)據(jù)庫動態(tài)維護平臺（維護網(wǎng)址：https://code.nhsa.gov.cn/yp/login.html）維護單支/瓶/袋的醫(yī)保編碼，并同時在子系統(tǒng)新增或維護最小制劑單位信息。子系統(tǒng)中注射劑藥品最小制劑單位按“支、瓶（玻璃瓶）、瓶（塑料瓶）、瓶（安瓿瓶）、瓶（西林瓶）、袋、袋（即配型粉液雙室袋）、組合包裝按套”的選項完成維護工作，其中葡萄糖、氯化鈉和葡萄糖氯化鈉注射劑藥品“袋裝”的最小制劑單位按“袋（直立式單閥軟袋）、袋（直立式雙閥軟袋）、袋（非直立式單閥軟袋）、袋（非直立式雙閥軟袋）”的選項維護。已完成上述維護工作的企業(yè)無需重復維護。
（四）請各企業(yè)高度重視本次資質信息維護工作，在規(guī)定時間內按要求進行信息維護更新，并對維護信息的真實性、有效性、合法性負責。未按要求完成相關資質信息維護工作的將影響下一步醫(yī)療機構報量工作，相應后果由企業(yè)自行承擔。
附件.維護范圍
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