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四川：開展優化藥品補充申請審評審批程序改革試點工作
發布時間：2025-02-12 16:57:52 閱讀量：422
作者：醫藥慧 來源：醫藥慧
核心提示：近日，四川省藥品監督管理局發布《四川省藥品監督管理局關于開展優化藥品補充申請審評審批程序改革試點工作的通告》（2025年 第4號）。
近日，四川省藥品監督管理局發布《四川省藥品監督管理局關于開展優化藥品補充申請審評審批程序改革試點工作的通告》（2025年 第4號）。
按照“提前介入、一企一策、全程指導、研審聯動”的原則，為轄區內藥品上市許可持有人/原料藥登記人（以下簡稱持有人）的藥品重大變更補充申請申報提供前置指導、核查、檢驗和立卷服務，推動需要核查檢驗的補充申請審評時限由200個工作日縮短為60個工作日。
全文如下：
四川省藥品監督管理局關于開展優化藥品補充申請審評審批程序改革試點工作的通告
2025年 第4號
