一企業被暫停生產小容量注射劑
發布時間:2025-02-13 17:52:18 閱讀量:426
作者:醫藥慧 來源:醫藥慧
核心提示:昨日,遼寧省藥品監督管理局發布一則暫停生產的通告。
昨日,遼寧省藥品監督管理局發布一則暫停生產的通告。
通告顯示,2025年1月,遼寧省藥品監督管理局對富祥(大連)制藥有限公司開展了藥品GMP符合性檢查,發現該企業小容量注射劑生產存在不符合《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》要求行為。
為有效控制藥品安全風險,根據《中華人民共和國藥品管理法》第九十九條第三款、《藥品生產監督管理辦法》第五十九條第一款第二項的規定,遼寧省藥品監督管理局決定暫停富祥(大連)制藥有限公司的小容量注射劑生產。