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某企業(yè)被暫停生產(chǎn)硬膠囊劑！
發(fā)布時間：2025-02-14 17:56:43 閱讀量：472
作者：醫(yī)藥健康資訊 來源：醫(yī)藥健康資訊
核心提示：近日，遼寧省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布一則暫停生產(chǎn)的通告。
近日，遼寧省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布一則暫停生產(chǎn)的通告。
通告顯示，2025年1月，遼寧省藥品監(jiān)督管理局對大連天山藥業(yè)有限公司開展了藥品GMP符合性檢查，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)硬膠囊劑生產(chǎn)存在不符合《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范（2010年修訂）》要求行為。
為有效控制藥品安全風險，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第九十九條第三款、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第五十九條第一款第二項的規(guī)定，遼寧省藥品監(jiān)督管理局決定暫停大連天山藥業(yè)有限公司的硬膠囊劑生產(chǎn)。
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