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產品不符合規定!一藥企被罰58萬

發布時間:2025-02-20 16:22:35  閱讀量:585

作者:醫藥慧  來源:醫藥慧

核心提示:近日,安徽省藥品監督管理局進行行政處罰信息公示。

近日,安徽省藥品監督管理局進行行政處罰信息公示。

行政處罰決定書(皖藥監藥處罰﹝2024﹞2-94號)顯示,2024年9月20日,接省局《關于轉辦不合格藥品檢驗報告的函》(藥監綜便函〔2024〕351號),標示為安徽道源堂中藥飲片有限公司生產的白芍(批號231101)經酒泉市藥品檢驗檢測中心檢驗不符合規定,報告編號:JQ2024YC00097,檢驗項目-部分檢驗,不合格項目為【檢查】二氧化硫殘留量(標準規定為應不得過400mg/kg,檢驗結果為482mg/kg,不符合規定),被抽樣單位玉門市姚正儒中西醫結合診所。

企業對該批產品提出復驗,2024年11月11日,接甘肅省藥品檢驗研究院復驗報告(報告編號:GS2024YW00184),復驗結果為不符合規定(標準規定為應不得過400mg/kg,檢驗結果為424mg/kg)。

2025年2月13日,依據《中華人民共和國藥品管理法》(2019年修訂)第一百一十七條第一款,安徽省藥品監督管理局給予安徽道源堂中藥飲片有限公司以下行政處罰:

1.沒收不合格白芍(批號231101)46.11kg;

2.沒收違法所得24963.88元;

3.處罰款580000.00元;

罰沒款共計604963.88元。

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