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未遵守GSP,一企業被警告!

發布時間:2025-02-27 18:00:34  閱讀量:639

作者:醫藥健康資訊  來源:醫藥健康資訊

核心提示:日前,河南省藥品監督管理局進行行政處罰公示,涉及1家醫藥企業。

日前,河南省藥品監督管理局進行行政處罰公示,涉及1家醫藥企業。

行政處罰決定書(豫藥監藥罰〔2024〕1-6號)顯示,河南易達康醫藥供應鏈有限公司處罰事由為未遵守藥品經營質量管理規范。

2025年2月17日,河南省藥品監督管理局對河南易達康醫藥供應鏈有限公司作出如下行政處罰:警告;沒收違法所得。

處罰依據如下:

依據《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條第二款“當事人有違法所得,除依法應當退賠的外,應當予以沒收。違法所得是指實施違法行為所取得的款項。法律、行政法規、部門規章對違法所得的計算另有規定的,從其規定。”和《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十六條“除本法另有規定的情形外,藥品上市許可持有人、藥品生產企業、藥品經營企業、藥物非臨床安全性評價研究機構、藥物臨床試驗機構等未遵守藥品生產質量管理規范、藥品經營質量管理規范、藥物非臨床研究質量管理規范、藥物臨床試驗質量管理規范等的,責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處十萬元以上五十萬元以下的罰款;情節嚴重的,處五十萬元以上二百萬元以下的罰款,責令停產停業整頓直至吊銷藥品批準證明文件、藥品生產許可證、藥品經營許可證等,藥物非臨床安全性評價研究機構、藥物臨床試驗機構等五年內不得開展藥物非臨床安全性評價研究、藥物臨床試驗,對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員,沒收違法行為發生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入百分之十以上百分之五十以下的罰款,十年直至終身禁止從事藥品生產經營等活動。”的規定。

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