生產、銷售不合規產品,一藥企被罰40萬元!
發布時間:2025-03-07 12:04:23 閱讀量:586
作者:醫藥健康資訊 來源:醫藥健康資訊
核心提示:昨日,廣東省藥品監督管理局進行行政處罰決定信息公開,1家醫藥企業因生產銷售不符合標準規定的藥品被處罰,處罰有效期為10年。
昨日,廣東省藥品監督管理局進行行政處罰決定信息公開,1家醫藥企業因生產銷售不符合標準規定的藥品被處罰,處罰有效期為10年。
根據行政處罰決定書(粵藥監藥罰〔2025〕2001號),經查,廣州××有限公司委托××××有限公司于2023年12月7日生產的菠蘿蛋白酶腸溶片(批號:231207,規格:6片/板×2板/盒),經廣東省藥品檢驗所檢驗和復驗,檢驗項目“崩解時限”不符合國家藥品監督管理局國家藥品標準WS1-XG-046-2000的規定。
該批次生產總量為41200盒,銷售價格從8元/盒至48元/盒,涉案藥品貨值367560元;除留樣375盒外,從客戶退回和召回39028盒,庫存1950盒,銷售1797盒,銷售金額為25836元,違法所得25836元。
2025年2月6日,依據《藥品管理法》第一百一十七條第一款、《藥品監督管理行政處罰裁量適用規則》第十條第一款第(二)項和第十一條第(二)項,廣東省藥品監督管理局對×××公司作出處罰決定如下:
1.沒收違法生產的菠蘿蛋白酶腸溶片(批號:231207,規格:6片/板×2板/盒)1950盒;
2.沒收違法所得人民幣25836元;
3.罰款人民幣400000元(人民幣肆拾萬元)。
上述罰沒款合計人民幣425836元(人民幣肆拾貳萬伍仟捌佰叁拾陸元)。