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不符合GMP規(guī)定，某企業(yè)被暫停生產(chǎn)銷售！
發(fā)布時間：2025-03-19 17:50:00 閱讀量：530
作者：醫(yī)藥健康資訊 來源：醫(yī)藥健康資訊
核心提示：昨日，安徽省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布一則暫停生產(chǎn)銷售通知書（皖藥監(jiān)藥暫停〔2025〕2-4號）。
昨日，安徽省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布一則暫停生產(chǎn)銷售通知書（皖藥監(jiān)藥暫停〔2025〕2-4號）。
通知書顯示，2025年2月19日-2月21日，安徽省藥品監(jiān)督管理局第二分局組織對安徽匯仁堂中藥飲片有限公司進行常規(guī)檢查。
檢查發(fā)現(xiàn)，安徽匯仁堂中藥飲片有限公司存在：生產(chǎn)車間部分生產(chǎn)設(shè)備實際狀態(tài)與生產(chǎn)情況不相符，不符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》第五條規(guī)定。依據(jù)《安徽省藥品監(jiān)督管理局中藥飲片生產(chǎn)現(xiàn)場檢查嚴重缺陷評定指導指南(試行)》，經(jīng)綜合研判，該行為符合嚴重缺陷的具體情形。
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第九十九條第三款、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第五十九條規(guī)定，現(xiàn)通知安徽匯仁堂中藥飲片有限公司收到本通知后立即暫停中藥飲片生產(chǎn)、銷售。
如對本通知書不服，可以自收到之日起60日內(nèi)向安徽省人民政府申請行政復議；也可以在6個月內(nèi)依法向亳州市譙城區(qū)人民法院提起行政訴訟。
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