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某企業(yè)被暫停生產(chǎn)、銷售中藥飲片！
發(fā)布時間：2025-03-27 17:16:19 閱讀量：369
作者：醫(yī)藥慧 來源：醫(yī)藥慧
核心提示：昨日，安徽省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布一則暫停生產(chǎn)銷售通知書（皖藥監(jiān)藥暫停〔2025〕2-5號）。
昨日，安徽省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布一則暫停生產(chǎn)銷售通知書（皖藥監(jiān)藥暫停〔2025〕2-5號）。
通知書顯示，2025年3月12日-3月13日，安徽省藥品監(jiān)督管理局第二分局對亳州市惠康堂中藥科技有限公司進行常規(guī)檢查，發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在以下問題：
1.質(zhì)量體系無法有效運行，部分留樣和數(shù)據(jù)無法追溯；
2.生產(chǎn)現(xiàn)場管理混亂；
3.部分產(chǎn)品賬物不一致，倉儲管理混亂。
不符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》第八條、第六十一條、第一百一十二條、第一百二十四條、第一百八十四條規(guī)定。經(jīng)綜合研判，亳州市惠康堂中藥科技有限公司的藥品質(zhì)量管理體系不能有效運行。
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第九十九條第三款、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第五十九條規(guī)定，現(xiàn)通知該企業(yè)收到本通知后立即暫停中藥飲片生產(chǎn)、銷售。
如對本通知書不服，可以自收到之日起60日內(nèi)向安徽省人民政府申請行政復(fù)議；也可以在6個月內(nèi)依法向亳州市譙城區(qū)人民法院提起行政訴訟。
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