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某省公布4起違法違規案件典型案例！
發布時間：2025-04-07 17:48:23 閱讀量：385
作者：醫藥慧 來源：醫藥慧
核心提示：近日，陜西省藥監局公布4起違法違規案件典型案例，涉及編造生產記錄、未遵守生產質量管理規范等違法行為。
近日，陜西省藥監局公布4起違法違規案件典型案例，涉及編造生產記錄、未遵守生產質量管理規范等違法行為。
現將4起違法違規案件典型案例公布如下。
陜西某制藥有限公司編造生產記錄案。
2024年4月，陜西省藥監局在監督檢查時發現，陜西某制藥有限公司存在編造生產記錄和未遵守生產質量管理規范的違法行為，違反了《中華人民共和國藥品管理法》第四十四條第一款、第四十三條第一款之規定。
依據《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十四條第一款第六項、第一百二十六條之規定，給予當事人警告、沒收違法所得和罰款的行政處罰。
延安市寶塔區某大藥房有限公司未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產、經營資格的企業購進藥品案。
2024年10月，延安市市場局在監督檢查時發現，延安市寶塔區某大藥房有限公司未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產、經營資格的企業購進藥品，上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十五條之規定。
依據《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十九條之規定，給予當事人沒收藥品、罰款的行政處罰。
陜西某中醫診所集團有限公司高新中醫（綜合）診所直接向消費者銷售醫療機構制劑案。
2024年9月，西安市市場局在監督檢查時發現，陜西某中醫診所集團有限公司高新中醫（綜合）診所直接向消費者銷售醫療機構制劑，上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第七十六條第二款之規定。
依據《中華人民共和國藥品管理法》第一百三十三條之規定，責令當事人改正上述違法行為，并給予其沒收違法所得、罰款的行政處罰。
陜西某醫療器械有限公司在未經許可的生產場地生產醫療器械案。
2024年10月，陜西省藥監局在監督檢查時發現，陜西某醫療器械有限公司在未經許可的生產場地生產醫療器械，上述行為違反了《醫療器械生產監督管理辦法》第十五條第一款之規定。
依據《醫療器械生產監督管理辦法》第七十四條第一款第二項、《醫療器械監督管理條例》第八十一條第一款第二項之規定，給予當事人沒收非法所得、罰款的行政處罰。
