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昨日，國家組織藥品聯合采購辦公室發布《關于取消山西陽和醫藥技術有限公司帕拉米韋注射液中選資格并將該企業及該產品生產企業山西國潤制藥有限公司列入違規名單的公告》。

公告顯示，山西陽和醫藥技術有限公司委托山西國潤制藥有限公司生產的帕拉米韋注射液為第十批國家組織藥品集中采購中選藥品，尚未執行。根據2025年4月7日藥監部門發布的監督檢查通告，持有人山西陽和醫藥技術有限公司委托山西國潤制藥有限公司生產的帕拉米韋注射液不符合藥品生產質量管理規范要求，藥監部門已采取暫停生產的風險管控措施。該藥品獲批以來未上市。按照《國務院辦公廳關于推動藥品集中帶量采購工作常態化制度化開展的意見》（國辦發〔2021〕2號）精神，經國家組織藥品聯合采購辦公室相關成員單位集體審議，山西陽和醫藥技術有限公司違背在申報材料中作出的承諾，與受托生產企業山西國潤制藥有限公司均違反《全國藥品集中采購文件（GY-YD2024-2）》有關條款。聯合采購辦公室決定取消山西陽和醫藥技術有限公司帕拉米韋注射液中選資格，同時將山西陽和醫藥技術有限公司和山西國潤制藥有限公司列入“違規名單”，暫停2家企業自2025年4月8日至2026年10月7日參與國家組織藥品集中采購活動的申報資格。

由山西陽和醫藥技術有限公司作為帕拉米韋注射液主供企業的省份，應按照《全國藥品集中采購文件（GY-YD2024-2）》相關條款啟動替補程序，由備供企業替補成為主供企業，并按本企業中選價格供應；當新確認的主供企業不能滿足供應需求時，由所在省份啟動增補備供企業流程。