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今日，遼寧省藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行行政檢查結(jié)果公示（2025年第56期），涉及2家醫(yī)藥企業(yè)，其中1家企業(yè)被責(zé)令限期整改。

2025年2月24日-2025年2月28日，遼寧省藥品監(jiān)督管理局對(duì)遼寧海思科制藥有限公司進(jìn)行藥品生產(chǎn)檢查。

檢查內(nèi)容為：1.執(zhí)行GMP情況； 2.集采藥品生產(chǎn)專項(xiàng)檢查。

依據(jù)《藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)，經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)，遼寧海思科制藥有限公司在人員管理方面存在對(duì)人員培訓(xùn)不到位問(wèn)題；在設(shè)備管理方面存在對(duì)生產(chǎn)設(shè)備校準(zhǔn)不及時(shí)問(wèn)題；在物料管理方面存在物料初驗(yàn)記錄填寫(xiě)不完整問(wèn)題。

遼寧省藥品監(jiān)督管理局責(zé)令企業(yè)限期整改。目前，企業(yè)已按要求完成整改。