不符合GMP,一藥企被暫停生產(chǎn)、銷售!
發(fā)布時(shí)間:2025-04-29 11:48:40 閱讀量:414
作者:醫(yī)藥惠 來源:醫(yī)藥惠
核心提示:日前,天津市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于暫停天津未名生物醫(yī)藥有限公司生產(chǎn)銷售的公告。
日前,天津市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于暫停天津未名生物醫(yī)藥有限公司生產(chǎn)銷售的公告。
公告指出,天津市藥品監(jiān)督管理局對(duì)天津未名生物醫(yī)藥有限公司進(jìn)行了藥品GMP符合性檢查。經(jīng)綜合評(píng)定、研判,該公司相關(guān)藥品生產(chǎn)行為不符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年修訂)要求。
為控制藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)和隱患,依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十九條第三款和《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第五十九條第一款第(二)項(xiàng)規(guī)定,天津市藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)天津未名生物醫(yī)藥有限公司采取暫停生產(chǎn)、銷售風(fēng)險(xiǎn)控制措施。