未取得批準證明生產藥品,一企業被罰!
發布時間:2025-05-12 16:33:41 閱讀量:369
作者:醫藥健康資訊 來源:醫藥健康資訊
核心提示:近日,陜西省藥品監督管理局進行行政處罰信息公開。
近日,陜西省藥品監督管理局進行行政處罰信息公開。
行政處罰決定書(陜藥監藥罰〔2024〕10號)顯示,陜西方晟制藥有限公司未取得藥品批準證明文件生產藥品。
2025年3月27日,依據《藥品管理法》第一百二十四條第一款第一項,《行政處罰法》第三十二條第一款第一項之規定,陜西省藥品監督管理局給予企業以下處罰:
1.沒收藥品人工淚液滴眼液、透明質酸護眼液、雪蓮明目滴眼液、菊花清目滴眼液共321盒(人工淚液滴眼液84盒;透明質酸護眼液151盒;雪蓮明目滴眼液2盒;菊花清目護眼液84盒),用于上述產品生產的原料:實驗室檢驗剩余的金銀花提取物、菊花提取物、密蒙花提取物、藍莓提取物、葉黃素提取物、決明子提取物、維生素B6、透明質酸鈉、氯化鈉各1袋(瓶)(均已拆封);
2.沒收違法所得12786.3元;
3.處生產貨值金額13050元(貨值金額不足十萬元的,按十萬元計算)1倍100000元罰款。