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罰款8萬!一企業生產未取得批準證明的藥品

發布時間:2025-05-14 15:33:26  閱讀量:385

作者:醫藥健康資訊  來源:醫藥健康資訊

核心提示:近日,陜西省藥品監督管理局進行行政處罰信息公開。

近日,陜西省藥品監督管理局進行行政處罰信息公開。

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行政處罰決定書(陜藥監藥罰〔2024〕9號)顯示,2024年1月至9月,陜西妙應扶民堂藥業有限公司共生產20240117批次悅士佳?藍莓葉黃素護眼液1批2000盒(規格12ml/瓶),20240617、20240702、20240717、20240802、20240902共5批次膠生堂?藍莓葉黃素護眼液共計4150盒(規格12ml/瓶)。

依據《藥品管理法》第二條第二款之規定,上述護眼液為藥品,系未取得藥品批準證明文件的藥品。

2025年3月27日,依據《藥品管理法》第一百二十四條第一款第一項,《行政處罰法》第三十二條第一款第一項之規定,陜西省藥品監督管理局給予企業以下處罰:

1.沒收藥品203盒(悅士佳?藍莓葉黃素護眼液85盒,批號:20240117;膠生堂?藍莓葉黃素護眼液118盒,批號:20240902)。

2.沒收違法所得4757.6元;

3.處生產貨值金額4920元(貨值金額不足十萬的,按十萬元計算)0.8倍80000罰款。

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