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罰款10萬!一藥企質量管理體系不能正常運行

發布時間:2025-05-20 15:46:00  閱讀量:375

作者:醫藥惠  來源:醫藥惠

核心提示:日前,安徽省藥品監督管理局進行行政處罰信息公示,一企業違反了《中華人民共和國藥品管理法》第四十三條 。

日前,安徽省藥品監督管理局進行行政處罰信息公示,一企業違反了《中華人民共和國藥品管理法》第四十三條 。 

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行政處罰決定書(皖藥監藥處罰﹝2025﹞1-9號)顯示,合肥久聯制藥有限公司純化水微生物限度檢驗記錄不真實、純化水和阿司匹林片(加速2個月穩定性考察)微生物限度檢測凈化工作臺及生化培養箱使用記錄不真實,質量管理體系不能正常運行。 

2025年5月9日,依據《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十六條 ,安徽省藥品監督管理局對企業作出以下處罰: 處人民幣壹拾萬元整罰款。

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