生產銷售劣藥,一企業被罰款100萬!
發布時間:2025-05-22 16:01:00 閱讀量:368
作者:醫藥惠 來源:醫藥惠
核心提示:今日,陜西省藥品監督管理局進行行政處罰信息公開。
今日,陜西省藥品監督管理局進行行政處罰信息公開。
行政處罰決定書(陜藥監藥罰〔2024〕22號)顯示,2024年3月30日,西安琨騰藥業有限公司組織生產240301批次葛根飲片共計3025kg,該批次葛根經復驗,性狀、雜質項目不符合規定。
依據《藥品管理法》(2019版)第九十八條第三款、省局《關于假劣藥認定等有關問題的指導意見》(陜藥監發〔2023〕14號)第五條之規定為劣藥。同時該公司存在未按照規定對質量管理文件進行修訂、未按照培訓計劃組織培訓、檢驗設備電子天平未記錄檢驗藥品信息的行為,違反了《藥品生產質量管理規范》的規定。
2025年4月14日,依據《藥品管理法》(2019版)第一百一十七條第一款,《藥品管理法》第一百二十六條之規定,陜西省藥品監督管理局作出以下處罰決定:
1.警告;
2.沒收庫存及召回的240301批次葛根飲片共2180.19kg;
3.沒收違法所得13945.25元;
4.處生產貨值金額46648.1元(貨值金額不足10萬的10萬元計算)10倍1000000元罰款。
罰沒款合計1013945.25元。