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生產(chǎn)銷售劣藥,一藥企被罰款10萬!

發(fā)布時(shí)間:2025-05-26 15:43:43  閱讀量:331

作者:醫(yī)藥惠  來源:醫(yī)藥惠

核心提示:廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行行政處罰案件信息公開。

今日,廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行行政處罰案件信息公開。

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行政處罰決定書(桂藥監(jiān)生稽罰〔2025〕7號(hào))顯示,華泰公司生產(chǎn)的白芍(批號(hào):230301),經(jīng)南寧市食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),檢驗(yàn)項(xiàng)目【檢查】項(xiàng)下二氧化硫殘留量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定“應(yīng)不得超過400mg/kg”,檢驗(yàn)結(jié)果為“650mg/kg,不符合規(guī)定”。

2025年5月16日,根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條的規(guī)定,責(zé)令當(dāng)事人立即改正上述違法行為,并依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款的規(guī)定,給予以下行政處罰:

1.沒收劣藥白芍(批號(hào):230301)11.30kg(含留樣);

2.沒收違法所得165.00元(壹佰陸拾伍圓);

3.并處生產(chǎn)劣藥貨值金額(貨值金額1397.00元,不足十萬的,按十萬元計(jì)算)的1倍罰款,即100000.00元(壹拾萬圓)。

以上罰沒款合計(jì):100165.00元(壹拾萬零壹佰陸拾伍圓)。

檢驗(yàn)結(jié)論

本品按《中國藥典》2020版一部檢驗(yàn),結(jié)果不符合規(guī)定。上述批次白芍(批號(hào):230301)符合《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第三款第七項(xiàng)規(guī)定的情形,為劣藥。

本案共生產(chǎn)出成品白芍(批號(hào):230301)12.85kg(其中入庫12.70kg,成品檢驗(yàn)0.05kg,留樣0.10kg)。2024年7月26日南寧市食品藥品檢驗(yàn)所抽樣1.5kg,價(jià)格110元/kg,金額為165.0元。當(dāng)事人除將上述白芍供樣給南寧市食品藥品檢驗(yàn)所1.5kg以外,余下庫存共11.20kg(規(guī)格:500g/袋x22袋、200g/袋x1袋)均未銷售。上述批次白芍貨值金額為1397.0元,違法所得為165.0元。

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