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近日，湖北省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于印發(fā)湖北省藥品上市許可持有人（藥品生產(chǎn)企業(yè)）藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全主體責(zé)任清單和負(fù)面清單（2025年）的通知。

省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)湖北省藥品上市許可持有人（藥品生產(chǎn)企業(yè)）藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全主體責(zé)任清單和負(fù)面清單（2025年）的通知

各藥品上市許可持有人（藥品生產(chǎn)企業(yè)）：

為進(jìn)一步推動(dòng)藥品上市許可持有人（藥品生產(chǎn)企業(yè)）落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任，從源頭防范藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)，根據(jù)《藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《藥品上市許可持有人落實(shí)藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》等法律法規(guī)和規(guī)定，省局制定了《湖北省藥品上市許可持有人（藥品生產(chǎn)企業(yè)）藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全主體責(zé)任清單（2025年）》《湖北省藥品上市許可持有人（藥品生產(chǎn)企業(yè)）藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全負(fù)面清單（2025年）》。

請(qǐng)你們加強(qiáng)企業(yè)內(nèi)部人員教育培訓(xùn)，強(qiáng)化關(guān)鍵崗位人員管理，嚴(yán)格執(zhí)行法律法規(guī)和規(guī)定要求，確保藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任落實(shí)。

附件：

1.湖北省藥品上市許可持有人（藥品生產(chǎn)企業(yè)）藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全主體責(zé)任清單（2025年）

2.湖北省藥品上市許可持有人（藥品生產(chǎn)企業(yè)）藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全負(fù)面清單（2025年）

湖北省藥品監(jiān)督管理局

2025年6月6日

（公開屬性：主動(dòng)公開）