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日前，國(guó)家藥監(jiān)局綜合司公開征求《關(guān)于優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評(píng)審批有關(guān)事項(xiàng)的公告（征求意見稿）》意見。

為落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》（國(guó)辦發(fā)〔2024〕53號(hào)）有關(guān)要求，支持創(chuàng)新藥研發(fā)，國(guó)家藥監(jiān)局在開展優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評(píng)審批試點(diǎn)工作經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上，組織起草了《關(guān)于優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評(píng)審批有關(guān)事項(xiàng)的公告（征求意見稿）》（附件1），現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見。

請(qǐng)于2025年7月16日前，將有關(guān)意見按照《意見反饋表》（附件2）格式要求反饋至電子郵箱ywyjc@nmpa.gov.cn，郵件標(biāo)題請(qǐng)注明“優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評(píng)審批有關(guān)事項(xiàng)的公告意見反饋”，郵件附件的文件名請(qǐng)注明“××（單位/個(gè)人）意見反饋表”。

附件：（點(diǎn)擊“閱讀原文”查看）

1.關(guān)于優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評(píng)審批有關(guān)事項(xiàng)的公告（征求意見稿）

2.意見反饋表

國(guó)家藥監(jiān)局綜合司

2025年6月13日