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征求意見！涉及山西省醫保平臺藥品掛網規則
發布時間：2025-06-20 15:46:59 閱讀量：464
作者：醫藥健康資訊 來源：醫藥健康資訊
核心提示：山西省醫療保障局發布《關于對<山西省醫療保障信息平臺藥品掛網規則>（征求意見稿）公開征求意見的公告》。
昨日，山西省醫療保障局發布《關于對<山西省醫療保障信息平臺藥品掛網規則>（征求意見稿）公開征求意見的公告》。
山西省醫療保障局
關于對《山西省醫療保障信息平臺藥品
掛網規則》（征求意見稿）
公開征求意見的公告
為進一步規范我省醫療保障信息平臺藥品掛網采購管理，不斷提高藥品掛網采購的規范化、標準化和制度化水平，推動形成統一開放的藥品采購市場和供應保障體系，根據全國各省形成的掛網規則共識相關精神要求，結合我省實際，省醫保局組織起草了《山西省醫療保障信息平臺藥品掛網規則》（征求意見稿），現面向社會公開征求意見，公眾可在2025年6月26日前，以電子郵件的形式向我局反饋意見和建議。
電子郵箱：sxyyjgzbcg2018@163.com，請在郵件中注明“山西醫療保障信息平臺藥品掛網采購征求意見”字樣。
山西省醫療保障局
2025年6月18日
（此件主動公開）
山西省醫療保障信息平臺藥品掛網規則（征求意見稿）
為進一步規范我省醫療保障信息平臺藥品掛網采購管理，不斷提高藥品掛網采購的規范化、標準化和制度化水平，推動形成統一開放的藥品采購市場和供應保障體系，根據全國各省形成的掛網規則共識相關精神要求，結合我省實際，制定本規則。
一、基本要求
（一）掛網申報主體
藥品掛網申報主體為藥品上市許可持有人，其中外資企業可由上市許可持有人正式授權的境內總代理代為辦理（以書面授權證明為準，以下統稱“企業”）。
（二）掛網申報內容
企業供應公立醫療機構的所有藥品應在“山西省醫療保障信息平臺藥品和醫用耗材招采管理子系統”（以下簡稱“省醫保招采平臺”）公開掛網掛價。企業申報內容須包括在省醫保招采平臺展示的藥品產品信息和掛網價格，確保產品信息和掛網價格完整。
企業申報藥品掛網須按照要求提供相關資料，并如實披露必要的價格信息。按照醫藥價格和招標采購信用評價制度要求，提交書面守信承諾，主動提供藥品追溯碼信息，配合做好藥品追溯碼掃碼等工作。對申報藥品價格涉嫌商業賄賂、壟斷漲價、涉稅違法等重大失信情節時授權查詢相關藥品增值稅發票信息作出承諾。
（三）落實企業自主定價和協議價格
醫保目錄談判、競價形成價格的藥品，以及國家和省組織集中帶量采購中選、續約中選的藥品，協議期內按照相應價格直接掛網。除上述藥品外的其他藥品均須由企業自主申報掛網，價格主要由藥品上市許可持有人綜合臨床價值、市場供求、競爭格局等因素自主合理確定。?
新上市藥品首發掛網逐步試行以藥學和臨床價值為基礎的藥品自評制度，醫藥企業實事求是做好自評和自主定價，公開接受社會監督和同行評議。對于在全國其他省份首發掛網且自評結果較好的創新藥，采取省域間同等支持方式，優化陽光采購掛網流程，促進創新藥及時進入臨床應用。
政府定價范圍的麻醉和第一類精神藥品銷售價格應不高于政府指導價或備案價，醫藥機構嚴格按有關部門規定規范采購。
（四）藥品掛網計價單位
1.口服制劑（含片劑、膠囊劑、散劑、顆粒劑、溶液劑、混懸劑等）以最小零售包裝單位（如盒、瓶、袋）掛網并展示掛網價格。最小制劑單位價格按照《藥品差比價規則》換算。
2.注射劑（含水針、粉針、輸液等各類注射劑）以及其他劑型統一以最小制劑單位（具體如支、瓶、袋，組合包裝按套）掛網并展示掛網價格。
3.膏劑（軟膏、乳膏、貼劑）最小制劑單位價格按照《藥品差比價規則》的裝量差比價換算，不同濃度產品確有必要單列代表品的，低濃度價格不高于高濃度價格。采用特殊給藥裝置一體化包裝，《藥品差比價規則》未明確換算關系的，最小制劑單位價格中扣減特殊給藥裝置費用的部分，按含量、裝量差比價換算。
二、藥品申報掛網
省醫保招采平臺掛網藥品分為“常規掛網藥品目錄”“國家醫保談判藥品目錄/國家醫保競價藥品目錄”“集中帶量采購藥品目錄”“短缺藥品目錄”四類。企業可通過省醫保招采平臺申報掛網模塊進行申報。
（一）常規藥品掛網
1.同種藥品同廠牌差價比價關系
（1）地區間的差價比價關系：同廠牌同種藥品申報掛網價格的，除另有規則的集采中選和續約藥品外，不超過已掛網省份掛網價格或已掛網省份其他劑型、規格、包裝掛網價格按《藥品差比價規則》換算的結果，同時存在多種比較錨點的，按照“先包裝后規格再劑型”的順序就“近”比較，排除倒掛。省際間價格聯動時，口服制劑最小零售包裝單位價格差異在5%且5元以內的，注射劑以及其他劑型最小制劑單位價格整數位及小數點后第1位均相同的，可視為價格一致，可不強制要求向下聯動。
（2）劑型、規格和包裝間的差價比價關系：除符合地區間的差價比價關系外，對于成分相同、廠家相同的藥品，企業申報不同劑型、規格和包裝的掛網價格，原則上應符合《藥品差比價規則》。片劑、膠囊劑從多劑量包裝變更為單劑量包裝的，單劑量包裝滿足常見療程周期最大用量的包裝規格作為比較錨點，按照不高于多劑量包裝（主流包裝數量）掛網價格中位數確定掛網價格，或按照日均治療費用保持相當原則確定掛網價格。單劑量包裝的其他規格以錨點價格為基準，按照《藥品差比價規則》形成掛網價格。中成藥申報掛網，重點關注相同劑型的日均治療費用差比價、包裝數量和裝量差比價。
（3）不同渠道間的差價比價關系：企業申報掛網價格原則上應與供應當地定點民營醫院價格保持相當。企業申報掛網價格原則上應與當地社會藥店零售價格和互聯網售藥平臺“即時達”價格保持相當，申報價格高于當地社會藥店零售價格和互聯網售藥平臺“即時達”價格集中區間1.3倍的，平臺應及時督促企業調整掛網價格至合理水平。
2.化學藥口服固體制劑同種藥品不同廠牌差價比價關系
（1）參比制劑：以同通用名藥（參比制劑除外）最高掛網價格的1.8倍為黃標價格；同通用名藥最高掛網價超過同通用名藥黃標價格的，以同通用名藥黃標價格為計算錨點。暫不設置紅標價格。
（2）過評同通用名藥：在省醫保招采平臺申請掛網的首個過評同通用名藥，掛網價格不高于參比制劑掛網價70%。后續過評同通用名藥掛網價格不高于首個過評藥品掛網價格，且不高于過評前掛網價格的2倍，其中過評前最小制劑單位價格不高于豁免標準的，過評后可按不高于最小制劑單位豁免標準把握。
同通用名不同廠牌間掛網價格保持合理價差。未開展集采的，以過評同通用名藥最低掛網價的1.8倍為黃標價格，最低掛網價的3倍為紅標價格。已開展集采的，以集采最高中選價的1.8倍為黃標價格，最高中選價的3倍為紅標價格。
（3）未過評同通用名藥：在省醫保招采平臺申請掛網的首個未過評同通用名藥，掛網價格不高于參比制劑掛網價60%。
同通用名不同廠牌間掛網價格保持合理價差。無過評同通用名藥時，以未過評同通用名藥最低掛網價的1.8倍為黃標價格，最低掛網價的3倍為紅標價格。有過評同通用名藥時，未過評同通用名藥掛網價格原則上不高于過評藥品最低掛網價格，高于過評藥品最低掛網價格的按黃標管理，高于過評藥品最低掛網價格1.8倍的按紅標管理。已開展集采的，未過評同通用名藥掛網價格不高于集采最高中選價。
（4）豁免條件：以藥監部門審批的通用名下最大規格為錨點，最小制劑單位價格不高于0.2元的，可不適用上述差價比價規則，其他規格的豁免標準按含量差比價計算。
3.化學藥注射劑同種藥品不同廠牌差價比價關系
（1）參比制劑：以同通用名藥（參比制劑除外）最高掛網價格的1.8倍為黃標價格；同通用名藥最高掛網價超過同通用名藥黃標價格的，以同通用名藥黃標價格為計算錨點。暫不設置紅標價格。
（2）過評同通用名藥：在省醫保招采平臺申請掛網的首個過評同通用名藥，掛網價格不高于參比制劑掛網價70%。后續過評同通用名藥掛網價格不高于首個過評藥品掛網價格，且不高于過評前掛網價格的2倍，其中過評前最小制劑單位價格不高于豁免標準的，過評后可按不高于最小制劑單位豁免標準把握。
同通用名不同廠牌間掛網價格保持合理價差。未開展集采的，以過評同通用名藥最低掛網價的1.8倍為黃標價格，最低掛網價的3倍為紅標價格。已開展集采的，以集采最高中選價的1.8倍為黃標價格，最高中選價的3倍為紅標價格。
（3）未過評同通用名藥：在省醫保招采平臺申請掛網的未過評同通用名藥，掛網價格不高于參比制劑掛網價60%。
同通用名不同廠牌間掛網價格保持合理價差。無過評同通用名藥時，以未過評同通用名藥最低掛網價的1.8倍為黃標價格，最低掛網價的3倍為紅標價格。有過評同通用名藥時，未過評同通用名藥掛網價格原則上不高于過評藥品最低掛網價格，高于過評藥品最低掛網價格的按黃標管理，高于過評藥品最低掛網價格1.8倍的按紅標管理。已開展集采的，未過評同通用名藥掛網價格不高于集采最高中選價。
（4）豁免條件：小水針最小制劑單位掛網價格不高于1元、大輸液最小制劑單位掛網價格不高于2元的，可不適用上述差價比價規則。
4.中成藥同種藥品不同廠牌差價比價關系
（1）同名同方、異名同方的掛網價格不高于在省醫保招采平臺申請掛網的首個中成藥價格的80%。
（2）不同廠牌間掛網價格按日均治療費用折算后保持合理價差。未開展集采的，以最低價折算日均治療費用的3倍為黃標價格，以最低價折算日均治療費用的5倍為紅標價格。已開展集采的，按集采最高中選價折算日均治療費用的3倍為黃標價格，最高中選價折算日均治療費用的5倍為紅標價格。異名同方藥品的功能主治完全不同的，可放寬差價比價關系的要求。
（3）豁免條件：日均治療費用不高于5元的，可不適用上述差價比價規則。
5.生物類似藥同種藥品不同廠牌差價比價關系
（1）在省醫保招采平臺申請掛網的首個生物類似藥，掛網價格不高于參照藥掛網價格的80%。
（2）生物類似藥同通用名不同廠牌間掛網價格按日均治療費用折算后保持合理價差。未開展集采的，以日均治療費用最低價為參考，黃標價格為最低價的3倍，紅標價格為最低掛網價的5倍。已開展集采的，以集采最高中選價折算日均治療費用的3倍為黃標價格，最高中選價折算日均治療費用的5倍為紅標價格。
（3）豁免條件：掛網企業不高于2家的，可不適用上述差價比價規則。
6.價格風險處置藥品掛網
納入價格風險處置的藥品，按不高于企業承諾價掛網。同通用名同廠牌其他劑型包裝規格的，以承諾價為基準，按照《藥品差比價規則》確定掛網價格。同通用名其他品牌，按不高于價格風險防范的黃標價格重新確定掛網價格；已轉入不活躍區的，原掛網價格不高于黃標價格可激活交易恢復采購；未掛網或不活躍區原掛網價格高于黃標價格的，按不高于黃標價格可新申報掛網。價格風險處置藥品自生效之日起3年內，企業申報上調掛網價格的，平臺原則上暫停受理，暫不采取醫院備案采購等變通措施，防止變換包裝、規格等變相漲價。
7.價格聯動要求
新增掛網藥品需提供北京市、天津市、河北省（以下簡稱“京津冀”）三省市掛網價及全國省級平臺最低掛網價，其中若無天津平臺基準價或限定價的，可提供中部其他五省（河南、湖北、安徽、湖南、江西）至少一個省級平臺的掛網價格。申報掛網價格不得高于全國省級平臺最低掛網價。
如新增掛網產品為國家組織集采藥品未中選的同通用名同劑型原研藥品、參比制劑、通過一致性評價藥品，申報掛網價格不得高于“上海市梯度降價”結果。
（二）醫保目錄談判和競價藥品掛網
醫保目錄談判和競價藥品申報掛網需提供“京津冀”三省市掛網價及全國省級平臺最低掛網價。其中若無天津平臺基準價或限定價的，可提供中部其他五省（河南、湖北、安徽、湖南、江西）至少一個省級平臺的掛網價格。
協議期內的談判藥品掛網價格不得高于國家醫保藥品目錄確定的支付標準。協議期內，若談判藥品或競價藥品新增醫保目錄未載明的規格，須企業向國家醫保局提出申請，并由雙方根據協議條款明確新增規格醫保支付標準并按不高于支付標準的價格掛網。協議期內，若有與談判藥品同通用名的藥品上市，其掛網價格適用以上“常規藥品掛網”相關規定。通過競價納入國家醫保目錄的藥品，參與現場競價的企業在支付標準有效期內，申報掛網價格不得高于現場報價。競價目錄藥品未參與現場競價的，申報掛網價不得高于國家醫保藥品目錄確定的支付標準。
（三）集中帶量采購藥品掛網
1.國家組織集采中選、續約藥品掛網
集采協議期內，中選產品在我省屬于主供和備供的，按中選價直接掛網采購。集采中選產品在我省屬于非主非備的，按不高于中選價格的1.5倍或同品種最高中選價掛網，鼓勵非主非備中選產品以不高于中選價申報掛網。中選企業增補新規格的，以中選價格為基準，按照《藥品差比價規則》確定掛網價格。
2.國家聯盟集采中選、續約藥品掛網
集采協議期內，中選產品按中選價直接掛網。集采中選產品在聯盟范圍內非供應地區，按不高于中選價格的1.5倍或同品種最高中選價，且不高于全國省級平臺最低掛網價掛網。我省未參加的聯盟集采中選產品，鼓勵以集采中選價在省醫保招采平臺常規藥品目錄內直接掛網，否則，按我省常規藥品掛網規則相關要求辦理。
3.省級集采中選、續約藥品掛網
集采協議期內，中選產品按中選價直接掛網，具體掛網采購工作按照各批次省級集采文件要求執行。我省未參加的省級（省際聯盟）集采中選產品，鼓勵以集采中選價在省醫保招采平臺常規藥品目錄內直接掛網，否則，按我省常規藥品掛網規則相關要求辦理。
（四）短缺藥品掛網
列入國家及我省《短缺易短缺藥品清單》內的藥品，按照《短缺藥品價格風險管理操作指引》要求排除價格風險后，企業可提供“京津冀”三省市掛網價及全國省級平臺最低掛網價，以不高于全國省級平臺最低掛網價的價格申請掛網。對在北京市醫保招采子系統已掛網，但無價格信息的國家短缺易短缺清單內藥品，企業在省醫保招采平臺申報直接掛網時可另外提供其他中部五省（河南、湖北、安徽、湖南、江西）至少一個省級平臺的掛網價格作為補充。
三、掛網藥品管理
（一）掛網藥品價格動態調整
我省醫保招采平臺掛網的藥品，若掛網價格高于該產品全國省級平臺最低掛網價，以及掛網價格明顯超出該產品市場價格的，企業須于30日內提出價格調整申請，保持我省醫保招采平臺產品掛網價格不高于全國其他省份，不明顯高于本地區市場價格。
（二）集采協議期滿藥品管理
鼓勵集采協議期滿中選產品繼續以中選價格在我省醫保招采平臺掛網供應，可在“集中帶量采購藥品目錄”繼續掛網。如出現新的全國最低掛網價（包括中選價），企業須在30日內主動申報以全國最低價調低掛網價。如企業不接受以中選價或全國最低價繼續掛網，可申請取消該產品平臺掛網資格。
（三）國家談判及競價協議期滿藥品管理
國家談判及競價藥品協議期結束，轉入醫保目錄常規乙類后，原則上不得上調掛網價格，相關藥品保留原掛網價轉入“常規掛網藥品目錄”，藥品價格實施動態調整。如企業不接受，可申請取消掛網資格。
（四）備案采購藥品管理
為保障患者生命健康權益，對臨床必需或急需的未掛網藥品，醫療機構可備案采購，具體由醫療機構與供貨企業自主議定采購價格，并于7個工作日內在平臺備案采購數量和采購價格。備案采購作為臨時性措施，應從嚴控制備案采購藥品范圍，實行“一藥一備案”“誰采購、誰負責”的原則。
醫療機構備案采購的藥品金額應不超過本年度藥品采購總金額的1%，且品種數量應不超過其常備藥品數量的5%，協議期內的醫保目錄談判藥品不受此要求限制。
（五）實際采購價格登記管理
省醫保招采平臺藥品掛網價格為醫療機構采購最高限價，鼓勵醫療機構在省醫保招采平臺掛網價格的基礎上與企業議價，醫療機構實際采購價格低于掛網價格的，按實際采購價在省醫保招采平臺進行登記。登記的實際采購價供醫保部門掌握價格動態使用，數據歸集方面應在掛網價格之外單獨建表建庫管理，不在平臺對外展示，不直接替代掛網價格；集中帶量采購中選（含續約）藥品以及協議期內的醫保目錄談判藥品、競價藥品，醫療機構按掛網價格采購，不得再進行議價或變相議價。
（六）掛網藥品退出管理
1.符合下列情形之一的藥品，按程序暫停掛網：涉及專利權、經營代理權糾紛的；來信來訪、投訴舉報問題突出，需進一步調查核實的；未按要求如實申報掛網相關材料以及未及時聯動外省最新、最低有效掛網價格的；符合暫停掛網條件的其他情形。
2.符合下列情形之一的藥品，按程序撤銷掛網：企業因生產許可證被注銷、吊銷，藥品注冊證被吊銷，或藥品在中國境內不再銷售的；醫藥購銷行為違反醫藥價格和招采信用評價制度有關規定的；不符合藥品生產質量管理規范要求的；符合撤銷掛網條件的其他情形。
撤銷掛網藥品原掛網記錄（產品信息和掛網價格）按照“留低不留高”的原則處理。其中，企業主動撤網的藥品除終止采購資質外，保留藥品原掛網記錄特別是原掛網價格，2年無交易后自動轉入“不活躍區”，原掛網記錄后臺長期留存備查，不在前臺展示；企業不配合價格風險處置、醫療價格和招采失信約束措施等監管要求，且市場競爭充分、供應穩定的，被采取撤網措施的藥品終止采購資質，藥品原掛網記錄不予保留。撤銷掛網藥品申報恢復掛網的，企業申報價格不高于原掛網價格和黃標價格的，可直接恢復掛網；高于原掛網價格或黃標價格的，撤網滿2年后可予受理。
（七）完善藥品價格風險管理
健全醫藥價格風險處置機制，將銷售價格、銷售費用率明顯偏高等價格異常，且年銷售額較高或連續漲價的藥品納入價格風險品種范圍，約談督促企業主動規范價格行為，降低價格水平。對約談后企業承諾整改價格高于黃標價格等藥品，進行黃標提示，省醫保招采平臺將其名稱字體或背景顯示為黃色，且彈窗提示“同通用名藥品有其他較低價產品”。對約談后企業承諾整改價格高于紅標價格等藥品，進行紅標提示，省醫保招采平臺將其名稱字體或背景顯示為紅色，且彈窗提示“該企業本藥品存在價格風險，同通用名藥品有其他企業低價產品，請慎重采購”。
在市場競爭充分、供應穩定的情況下，對超過參照價格10倍的藥品進行撤銷掛網、暫停掛網處理。同一企業同一時期紅標價格警示藥品數累計達到一定數量的，要重點關注其銷售合規性情況。
（八）已掛網藥品價格管理
對于目前省醫保招采平臺已掛網藥品的價格治理，將參考全國省級醫藥采購平臺藥品掛網規則共識相關要求有序開展。相關企業須按照本規則的規定主動開展藥品掛網價格自查自糾，及時提交調價申請，規范相關產品在我省醫保招采平臺的掛網價格。
（九）提升平臺服務能力
加強藥品掛網前置監測，將各類差價比價關系和掛網規則內置到平臺受理企業申報掛網的流程中，掛網申報15個工作日內辦結；完善藥品掛網采購監測分析，依托醫保信息平臺，在保障和持續提升數據質量的基礎上，改進監測分析工作，發揮大數據和信息化的作用。重點關注價格異常波動、采購量異常變化、配送情況不良等情況的藥品；加強藥品價格掛網業務的內部控制管理，切實提升責任感和敏銳度，對新申報掛網價格水平畸高、變化幅度巨大的，采用信息披露、公開問詢等政策工具，排除價格風險。持續推進業務流程的標準化、數據處理的精準化、管理方式的智能化，提高服務效率，實現“高效辦”，為企業提供優質的服務。
四、加強藥品采購、使用及供應管理
（一）公立醫療機構使用的藥品均須通過省醫保招采平臺進行采購，做到“應采盡采”，嚴禁平臺之外交易。要嚴格執行平臺采購、配送、入庫的全流程，落實“帶碼采購”有關要求，按訂單明細收貨，做到藥品名稱、劑型、規格、生產廠商、購貨數量、藥品價格與平臺采購訂單信息一致，杜絕虛假、不實訂單。
（二）各企業要如實填報申請掛網材料，對提供的相關資料的真實性、合法性負責，及時申報聯動價格，確保藥品價格公平誠信、透明均衡。供貨企業要加強偏遠地區配送保障，按合同約定及時響應醫療機構采購訂單并配送到位，確保臨床使用需求。要嚴格執行醫藥價格和招采信用評價制度有關要求，建立健全內部合規審查制度，強化人員管理，杜絕失信行為，遵章守制，誠信經營。
（三）省藥械集中招標采購中心要建立交叉互驗、責任到人的信息核對制度，對企業提交資料（包括但不限于企業資料、產品資料、價格申報材料等）是否齊全完整進行核驗，將業務質量、數據質量作為生命線貫徹掛網管理始終，確保每個藥品在同一平臺同一階段只存在唯一有效的掛網記錄，重點關注包裝數量（轉換比）等易錯的涉價信息，不唯碼，只唯實。?
（四）各級醫保部門要加強對所轄醫療機構藥品采購行為監管，及時通報網上集中采購情況，規范采購價格、采購比例，保障臨床使用。要將醫療機構的采購行為納入醫保定點協議管理和醫保基金檢查范圍，對不按規定采購的醫療機構進行相應懲戒。
五、其他
本規則自2025年×月×日起施行，試行期一年。原有政策規定與本規則不一致的，以本規則為準。未盡事宜將適時補充，后期如遇國家政策調整，按國家最新規定執行。
