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生產劣藥,某企業被罰款12萬

發布時間:2025-06-26 11:37:51  閱讀量:317

作者:醫藥健康資訊  來源:醫藥健康資訊

核心提示:廣西壯族自治區藥品監督管理局公開一則行政處罰決定書。

昨日,廣西壯族自治區藥品監督管理局公開一則行政處罰決定書。

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根據行政處罰決定書(桂藥監生稽罰〔2025〕9號),2024 年 8 月 20 日,廣西壯族自治區藥品監督管理局收到百色市食品藥品檢驗所出具的《百色市食品藥品檢驗所檢驗報告》(報告編號:20240149),報告載明:檢品名稱氧(批號:240717);標示被抽樣單位百色市藍宇氣體有限責任公司;檢驗項目【鑒別】項目下化學反應檢驗結果“氧含量為 97.6%(ml/ml),低于99.5%(ml/ml),不符合規定”。

檢驗結論:本品按《中國藥典》2020 年版第一增補本檢驗,結果不符合規定。上述批次氧(批號:240717)符合《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第三款第七項規定的情形,為劣藥。

當事人生產劣藥氧的行為,違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款的規定。

2025年6月17日,依據《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條的規定,廣西壯族自治區藥品監督管理局責令當事人立即改正違法行為,并依據《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款的規定,作出以下行政處罰:

1.沒收氧(批號:240717,規格:10L)1 瓶;

2.沒收違法所得 4350.00 元(肆仟叁佰伍拾圓);

3.并處生產劣藥貨值金額(4400.00 元,不足十萬的,按十萬元計算)的 1.2 倍罰款,即 120000.00 元廣西壯族自治區藥品監督管理局。

以上罰沒款合計:124350.00 元(壹拾貳萬肆仟叁佰伍拾圓)。

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