生產(chǎn)劣藥!一藥企被罰款11萬元
發(fā)布時間:2025-06-30 16:43:00 閱讀量:264
作者:醫(yī)藥健康資訊 來源:醫(yī)藥健康資訊
核心提示:廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局公開一則行政處罰決定書。
昨日,廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局公開一則行政處罰決定書。
根據(jù)行政處罰決定書(桂藥監(jiān)梧分罰〔2025〕1號),廣西岑溪市安陽堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的白頭翁(批號:2312026),經(jīng)南寧市食品藥品檢驗所檢驗,被抽樣單位為****有限公司;檢驗項目【含量測定】項不符合規(guī)定,當事人在規(guī)定時間內(nèi)提出復驗申請,南寧市食品藥品檢驗所的《檢驗報告》(報告編號:YP2024JD0474FY),上述白頭翁(批號:2312026)復檢結(jié)論為檢驗項目【含量測定】項不符合規(guī)定。
上述批次白頭翁(批號:2312026)符合《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第三款第一項“藥品成分的含量不符合國家藥品標準”規(guī)定的情形,為劣藥。違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款“禁止生產(chǎn)(包括配制,下同)、銷售、使用假藥、劣藥”的規(guī)定。生產(chǎn)的白頭翁(批號:2312026)合計56.25kg,貨值總金額為7975.0元。當事人召回了白頭翁(批號:2312026)55.75kg,召回藥品貨值金額為7870.0元,退貨金額為7870.0元,違法所得為105.0元。
2025年6月25日,依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條的規(guī)定,責令當事人立即改正上述違法行為,并依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款的規(guī)定,給予以下行政處罰:
1.沒收劣藥白頭翁(批號:2312026)55.75kg;
2.沒收違法所得105.00元(壹佰零伍圓);
3.并處生產(chǎn)劣藥貨值金額(7975.00元,不足十萬元的,按十萬元計算)的1.1倍罰款,即110000.00元(壹拾壹萬元)。
以上罰沒款合計:110105.00元(壹拾壹萬零壹佰零伍圓)。