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CDMO（合同研發(fā)生產(chǎn)組織）再現(xiàn)十億級別擴(kuò)產(chǎn)計(jì)劃。

小分子CDMO龍頭企業(yè)凱萊英（002821.SZ，06821.HK）發(fā)布公告稱，擬投資40億~50億元用于泰興投資生物醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)一體化基地項(xiàng)目。按照規(guī)劃，項(xiàng)目建設(shè)內(nèi)容為小分子CDMO化學(xué)原料及原料藥的研發(fā)及生產(chǎn)。

當(dāng)天早些時(shí)候，海翔藥業(yè)（002099.SZ）也披露了擴(kuò)產(chǎn)消息。公告顯示，為進(jìn)一步提升公司綜合研發(fā)實(shí)力，同時(shí)擴(kuò)大CDMO快速響應(yīng)能力及動保板塊業(yè)務(wù)規(guī)模，公司計(jì)劃通過子公司在臺州市椒江區(qū)海門街道購買約45畝工業(yè)土地投資建設(shè)總部研究院項(xiàng)目，項(xiàng)目預(yù)計(jì)總投資額約3億元，建設(shè)周期24個(gè)月。公司將以自有資金或自籌資金分批投入。

“產(chǎn)能對于CDMO企業(yè)很重要，是承接訂單能力的重要指標(biāo)，目前產(chǎn)能仍然相對較緊張，擁有產(chǎn)能則意味著更強(qiáng)的訂單承接能力。當(dāng)前行業(yè)的產(chǎn)能利用率均處于80%的最高水平，未來2~3年內(nèi)，不會出現(xiàn)產(chǎn)能過剩的情況，產(chǎn)能遠(yuǎn)未飽和。

近年來，憑借成本和供應(yīng)鏈優(yōu)勢，國內(nèi)生物藥領(lǐng)域CDMO發(fā)展迅猛，尤其進(jìn)入2022年后，重金擴(kuò)產(chǎn)已經(jīng)成為行業(yè)常態(tài)。

今年以來，藥明生物（02269.HK）、博騰股份（300363.SZ）、九洲藥業(yè)（603456.SH）等均有擴(kuò)大產(chǎn)能的動作。據(jù)時(shí)代財(cái)經(jīng)不完全統(tǒng)計(jì)，多家企業(yè)在CDMO業(yè)務(wù)擴(kuò)產(chǎn)上已累計(jì)計(jì)劃投入超160億元。

重金擴(kuò)產(chǎn)已成行業(yè)常態(tài)

CDMO，全稱“Contract Development Manufacture Organization”，即合同研發(fā)生產(chǎn)組織，主要為創(chuàng)新藥企提供醫(yī)藥，特別是創(chuàng)新藥的工藝研發(fā)及制備、工藝優(yōu)化、放大生產(chǎn)、注冊和驗(yàn)證批生產(chǎn)以及商業(yè)化生產(chǎn)等定制研發(fā)生產(chǎn)的服務(wù)機(jī)構(gòu)。

自2019年年末，國內(nèi)建立藥品上市許可持有人（MAH）制度為主線的監(jiān)管理念后，便催生了各式各樣的CXO（醫(yī)藥外包）發(fā)展模式，對應(yīng)藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等環(huán)節(jié)，如藥品的委托研發(fā)、委托生產(chǎn)、委托貯運(yùn)、委托銷售等，CDMO（研發(fā)+生產(chǎn)）則是其中一種。

前瞻產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)顯示，2017-2021年，國內(nèi)CDMO市場規(guī)模呈現(xiàn)快速擴(kuò)張趨勢，2017年僅為29億元，到了2021年，這一數(shù)字成倍增長，達(dá)到131億元，五年間復(fù)合增長率高達(dá)45.79%。

醫(yī)藥戰(zhàn)略營銷專家史立臣告訴時(shí)代財(cái)經(jīng)，近年來，國內(nèi)外藥企都有外包業(yè)務(wù)的需求。一方面，外資企業(yè)越來越偏好輕資產(chǎn)模式，所以逐漸把重資產(chǎn)的生產(chǎn)部分外包出去；另一方面，國內(nèi)大力引導(dǎo)創(chuàng)新藥，做創(chuàng)新藥研發(fā)的企業(yè)也不愿意做重資產(chǎn)的生產(chǎn)，所以多尋求第三方的委托生產(chǎn)服務(wù)支持。另外，受國內(nèi)MAH制度引導(dǎo)，有的藥企拿到了MAH證書，但是自己不做生產(chǎn)，也去尋求委托生產(chǎn)。

在行業(yè)高速增長的帶動下，賽道中的玩家業(yè)績表現(xiàn)不菲。

財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示，今年上半年，在小分子CDMO業(yè)務(wù)穩(wěn)健增長以及新興業(yè)務(wù)收入快速增長的情況下，凱萊英實(shí)現(xiàn)營收50.41億元，同比增長186.40%，歸母凈利潤更大漲305.31%，達(dá)到17.40億元。另外，截至8月25日，凱萊英在手訂單金額為14.7億美元（折合人民幣約106.35億元）。

藥明生物亦實(shí)現(xiàn)收入利潤齊增。財(cái)報(bào)顯示，今年上半年，公司實(shí)現(xiàn)收益72.06億元，同比增長63.5%，公司擁有人應(yīng)占純利25.35億元，同比增長37.6%；應(yīng)占經(jīng)調(diào)整純利28.35億元，同比增長60.3%。報(bào)告期內(nèi)，總量（包括未完成服務(wù)訂單及未完成潛在里程碑付款訂單）由2021上半年的124.65億美元增長至184.67億美元（折合人民幣約1300億元）。

同樣是得益于CDMO業(yè)務(wù)的快速發(fā)展，九洲藥業(yè)在今年上半年實(shí)現(xiàn)營收29.54億元，同比增長58.15%；實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤4.68億元，同比增長70.31%。

受百億市場規(guī)模吸引，多家企業(yè)紛紛擴(kuò)大產(chǎn)能。

今年2月，博騰股份宣布投資2.6億元擴(kuò)建位于重慶長壽生產(chǎn)基地的原料藥CDMO產(chǎn)能；7月中旬，藥明生物官微消息稱，計(jì)劃未來十年內(nèi)投資14億美元（折合人民幣約100.21億元），在新加坡建設(shè)一體化CRDMO（合同研究、開發(fā)和生產(chǎn)）服務(wù)中心；8月初，九洲藥業(yè)發(fā)布定增預(yù)案，擬募集資金總額不超過25億元，其中17.6億元用于創(chuàng)新藥CDMO生產(chǎn)基地建設(shè)項(xiàng)目等。

“CDMO行業(yè)趨勢仍然是持續(xù)向好的，目前外包滲透率相對較低，未來海外產(chǎn)能轉(zhuǎn)移的空間仍然很大，預(yù)計(jì)行業(yè)仍將保持較高景氣度。”馬云濤對時(shí)代財(cái)經(jīng)說。

百億市場危機(jī)潛伏？

CDMO企業(yè)也在加快“走出去”，參與海外醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈。

這從財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)中便可窺見一斑。

2022年上半年，藥明生物72.06億元收入中，超過3/4來自海外地區(qū)，其中北美地區(qū)收入38.96億元，占總營收的54.06%。藥明康德（603259.SH，02359.HK）上半年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入177.56億元，同比增長68.52%，海外收入占比超八成；其中美國客戶收入119.09億元，同比增幅達(dá)到104%，遠(yuǎn)高于總營收增速。

手握CDMO大額訂單的博騰股份、凱萊英，2022年上半年海外收入占總營收比例，分別達(dá)到94.02%和86.21%。

在一片繁榮的背后，CDMO也正面臨著來自不同層面的挑戰(zhàn)。由于政策波動，CXO行業(yè)也難言穩(wěn)定增長，國內(nèi)公司若是擴(kuò)張不當(dāng)或?qū)⒚媾R巨大風(fēng)險(xiǎn)。

9月18日，凱萊英公告稱，由于監(jiān)管原因，凱萊英與Snapdragon圍繞未來發(fā)展規(guī)劃和對應(yīng)措施尚無法達(dá)成一致，決定終止本次交易并購。

Snapdragon是美國一家從事CDMO技術(shù)的公司。今年2月，凱萊英與Snapdragon達(dá)成合并協(xié)議，擬通過合并方式以自有資金約5794萬美元收購Snapdragon公司除凱萊英已持有的股權(quán)外其余全部股權(quán)，實(shí)現(xiàn)對該公司100%控股。

此事一出，隨即引發(fā)市場對CDMO行業(yè)發(fā)展前景的懷疑。針對上述跨國并購終止一事，時(shí)代財(cái)經(jīng)以投資者身份致電凱萊英證券部，相關(guān)人士表示，“國際政策確有其不確定性，這個(gè)也是需要向投資者提示的風(fēng)險(xiǎn)。”

除了外部因素外，CDMO行業(yè)也存在內(nèi)部隱憂。

“CDMO已經(jīng)成為醫(yī)藥外包行業(yè)中增長最快的板塊。盡管目前有較大的市場需求，能夠推動相關(guān)企業(yè)投資擴(kuò)產(chǎn)，但在重資產(chǎn)模式下，也意味著一旦需求量減少，原有的投入可能就荒廢了。”史立臣對時(shí)代財(cái)經(jīng)分析道，“目前大部分的CDMO都是生產(chǎn)西藥，西藥很多生產(chǎn)線的建設(shè)成本很高，而且很難轉(zhuǎn)型去做其他產(chǎn)品的生產(chǎn)線。”

業(yè)內(nèi)分析指出，對于CDMO企業(yè)的競爭優(yōu)勢，受托生產(chǎn)車間允許多產(chǎn)品共線生產(chǎn)、靈活多樣化排產(chǎn)尤為重要。不過，史立臣認(rèn)為，藥物生產(chǎn)中最核心的部分是實(shí)現(xiàn)不了中央化的。“說白了，CDMO是委托生產(chǎn)，沒有核心的藥品所有權(quán)，體量再大，也只不過是一個(gè)代加工企業(yè)，沒辦法做市場營銷，產(chǎn)業(yè)鏈中最賺錢的部分反而做不了。”

史立臣指出，如果想要擴(kuò)大競爭優(yōu)勢，CDMO相關(guān)企業(yè)可能需要逐漸培育出自有產(chǎn)品體系，而不僅僅是停留在代加工層面。