資訊
涉及56個品種！二十一省聯盟開展集采接續
發布時間：2024-11-06 09:26:27 閱讀量：1167
作者：醫藥健康資訊 來源：醫藥健康資訊
核心提示：日前，河南省醫療保障局發布《二十一省（區、市、兵團）藥品聯盟采購公告（一）》（下稱《公告》）。
日前，河南省醫療保障局發布《二十一省（區、市、兵團）藥品聯盟采購公告（一）》（下稱《公告》）。
省際聯盟由河南、山西、內蒙古、遼寧等21省（區、市、兵團）組成，擬對第四、五、七批國家組織藥品集中帶量采購協議期滿藥品開展集中帶量采購，由河南省醫療保障局承擔聯盟采購日常工作。
根據梳理，包含埃索美拉唑（艾司奧美拉唑）、吡嗪酰胺等品種在內，本次二十一省（區、市、兵團）藥品聯盟采購品種合計56個，涉及原國采三、四、五、七批。其中，屬于原國采五批的藥品數量最多，高達35個。
帶★的品種，注射劑型包括注射劑、氯化鈉注射液、葡萄糖注射液；
帶▲的品種，若中選企業不滿足該品種采購目錄內所有規格，其所缺規格的首年約定采購量不計。
《公告》指出，結合國采執行實際情況，本次接續采購統籌考慮國采時競爭是否充分、降價是否到位等因素，區分采購單一、采購單二分別進行集中帶量采購（具體分單另行公布）。
《公告》還明確了申報品種資格：屬于采購品種目錄范圍，并于企業申報截止之日（含）前獲得國內有效注冊批件且滿足以下要求之一的上市藥品，應具備相應批件或可在國家藥品監督管理局藥品審評中心《化學藥品目錄集》中查詢到相應結果：
1.國家藥品監督管理部門發布的仿制藥質量和療效一致性評價參比制劑。
2.通過國家藥品監督管理部門仿制藥質量和療效一致性評價的仿制藥品。
3.根據《國家食品藥品監督管理總局關于發布化學藥品注冊分類改革工作方案的公告》〔2016年第51號〕或《國家藥監局關于發布化學藥品注冊分類及申報資料要求的通告》〔2020年第44號〕，按化學藥品注冊分類批準，并證明質量和療效與參比制劑一致的仿制藥品。
《公告》顯示，本次聯盟采購有關申報材料通過河南省醫藥采購平臺（網址：https://ypnew.hnsggzyjy.henan.gov.cn/std/login.html）進行網上申報。數字證書是企業網上申報的唯一標識。申報企業憑數字證書登錄河南省醫藥采購平臺進行網上藥品申報、資料提交等相關操作。未申領數字證書的企業自行前往數字認證相關單位辦理。企業注冊方法見河南省醫藥采購平臺--“辦事指南”--“企業注冊辦理流程”。
