10批次產品抽檢不符合規(guī)定!
發(fā)布時間:2025-05-08 14:42:15 閱讀量:609
作者:醫(yī)藥惠 來源:醫(yī)藥惠
核心提示:日前,上海市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布2025年第1期藥品質量抽檢通告。
日前,上海市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布2025年第1期藥品質量抽檢通告。
通告顯示,上海市藥品監(jiān)督管理局組織相關單位對本市藥品生產、經營和使用單位開展了藥品質量抽檢。
根據(jù)梳理,抽檢不符合規(guī)定產品合計10批次,包含6個中藥飲片、1個藥品,涉及7個品種和8家生產企業(yè)。
附件顯示,涉及的藥品/中藥飲片不合格項目包括【水分】、【含量測定】、【總灰分、硫酸鹽】、【重量差異】。
通告指出,對抽檢不符合規(guī)定批次產品,各級藥品監(jiān)管部門已要求相關企業(yè)采取停售、停用、召回等風險控制措施,并對相關企業(yè)依法查處。
小貼士
水分是藥品中的含水量,水分偏高通常受藥品包裝或儲存環(huán)境影響,在儲存和流通過程中引濕所導致。
含量測定是測定原料或制劑中的有效成分的指標之一。
總灰分反映藥材或制劑中無機鹽、氧化物等雜質的含量。
硫酸鹽檢查旨在排除原料藥或輔料中可能混入的無機鹽類雜質。
重量差異用于評估藥品制劑的均勻性,確保每片藥物中活性成分含量的準確性。?
溶劑殘留量是指生產過程中使用的有機溶劑殘留。